Адеметионин – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

ЛП-005436

Торговое наименование:

Адеметионин

Международное непатентованное наименование:

адеметионин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

один флакон лиофилизата содержит:
действующее вещество: адеметионин – 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион) – 400,0 мг.
1 мл растворителя содержит:
L-лизина моногидрат (в пересчете на L-лизин) – 68,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 10,0-10,6, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Код ATX:

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация препарата отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении – 96%, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
Распределение
Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метил-тетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) – 1,5 ч. Выводится почками.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз, поражения печени различного генеза: токсические, в т.ч. алкогольные, вирусные, лекарственные (при назначении антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов), прецирротические и цирротические состояния, вторичные энцефалопатии, депрессивный синдром, включая вторичный, абстинентный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I и II триместр беременности, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать в I и II триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью

Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантам и (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.
Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован. Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Адеметионин использовать не рекомендуется.
Препарат Адеметионин при внутривенном применении вводят очень медленно.
Начальная терапия
Внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
Внутрипеченочный холестаз
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
Депрессия
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата в виде таблеток или сразу с применения препарата виде таблеток.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Адеметионин пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Адеметионин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики препарата сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Адеметионин у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>

*- нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Адеметионин пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять препарат Адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения препаратом Адеметионин такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии препаратом адеметионин. Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание препарата Адеметионин у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения препаратом или одновременный прием с препаратом Адеметионин.
При иммунологическом анализе применение препарата может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих препарат, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Препарат Адеметионин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в расчете на одну дозу. т.е. практически не содержит натрий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известного лекарственного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Имеется сообщение о синдроме избытка серотонина у больного, который принимал препарат и кломипрамин (необходима осторожность).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме адеметионина может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг.
По 400 мг действующего вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств или во флаконы по ISO бесцветного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные оромо-бутиловыми резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Растворитель – по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса по ISO.
По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030. Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

16 мая 2019 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Вирусный гепатит C
Вирусный гепатит B
Цирроз печени
Алкогольная болезнь печени
Токсическое поражение печени
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

адеметионин
Аналоги по фарм. группе*

Гепатопротекторы

Гепа-Мерц
Гептрал
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

При беременности и лактации

Использование лекарства в 1 и 2 триместрах беременности возможно в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. В 3 триместре Адеметионин принимать можно.

Грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Адеметионин: остеоартрит

Часто адеметионин применяют при остеоартрите, который беспокоит многих людей в связи с возрастными изменениями хрящевой ткани суставов и расположенных рядом тканей. Пищевые добавки способны повысить синтез сложных белков, что провоцирует частичное восстановление хрящевой ткани. Благодаря этим свойствам адеметионина, суставы приходят в норму, возвращается прежняя амплитуда движений, и исчезают боли.

В некоторых случаях остеоартрит является вторичным заболеванием и вызван ревматоидным артритом или подагрой. Эти болезни суставов способен вылечить цистеин.

Показания

– Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
– Внутрипеченочный холестаз у беременных.
– Симптомы депрессии.

Фармакология

Фармакологическое действие- гепатопротективное, антидепрессивное, детоксицирующее, стимулирующее регенерацию, антиоксидантное, нейропротективное.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторов и др. (трансметилирование). Является предшественником физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), КоА и др. в реакциях транссульфатирования. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает антихолестатическое действие. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Антихолестатический эффект обусловлен повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот (ЖК) и способствует пассажу ЖК в желчевыводящую систему. Стимулирует детоксикацию ЖК — повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных ЖК. Конъюгация с таурином повышает растворимость ЖК и выведение их из гепатоцита. Сульфатирование обеспечивает возможность элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме того, сульфатированные ЖК защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных ЖК (в высоких концентрациях присутствуют в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

Антидепрессивное действие развивается в первую неделю и стабилизируется в течение второй недели лечения. Проявляет эффективность при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза понижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Терапия сопровождалась исчезновением астенического синдрома у 54% пациентов и уменьшением его интенсивности у 46% больных. Антиастенический, антихолестатический и гепатопротективный эффекты сохранялись в течение 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими лекарственными средствами (парацетамол и др.). В результате лечения пациентов с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, отмечалась регрессия клинических проявлений абстиненции, улучшение функционального состояния печени и процессов микросомального окисления, антидепрессивное действие.

Эмпирическое применение при остеоартритах сопровождалось уменьшением болевого синдрома и стимуляцией синтеза протеогликанов и частичной регенерацией хрящевой ткани.

Механизм действия

Адеметионин — это кофермент, который принимает участие в переносе метильных и сульфидных групп в метаболизме нуклеиновых кислот, белков и липидов, встречается во всех органах и тканях организма. Максимальная концентрация адеметионина выявляется в паренхиме печени и головном мозге.

Максимальная концентрация адеметионина выявляется в паренхиме печени.

Адеметионин играет ключевую роль в важных обменных реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании, декарбоксилировании.

В процессе трансметилирования происходит донация метильной группы, необходимой для синтеза фосфолипидов клеточной стенки, нейротрансмиттеров, ДНК, РНК, гормонов. В процессе транссульфатирования препарат становится основой для синтеза незаменимых аминокислот (цистеина, таурина), антиоксидантов (глютатиона), восполняет энергетический запас клетки.

Увеличивает концентрацию глутамина в гепатоцитах, цистеина и таурина в крови; уменьшает концентрацию токсических веществ в сыворотке (метионин), способствует нормализации эффективности биохимических процессов в печени.

Участвует в процессах аминопропилирования, является предшественником биологически активных аминов — стимуляторов регенерации и антагонистов фиброзирования (путресцина, спермина, спермидина).

Регулирует образование фосфатидилхолина в клетках печени, что улучшает свойства прилежащих к мембранам гепатоцитов желчных протоков, налаживая синтез и физические свойства желчи.

Усиливает метаболизм желчных кислот в печени, что приводит к уменьшению их токсических свойств, повышению растворимости и ускорению выведения.

Нормализует уровни билирубина, ферментов печени и показателей холестаза у больных с паренхиматозными заболеваниями печени, сопровождающимися желтухой. Этот эффект сохраняется на протяжении 3 месяцев после окончания лечения.

У пациентов, принимающих гепатотоксичные вещества, назначение адеметионина приводит к уменьшению клинической картины печеночной недостаточности.

Через 2 недели регулярного приема начинает проявляться антидепрессивная активность.

При пероральном приеме всасывается в двенадцатиперстной кишке.

Применение при деструктивных заболеваниях костно-хрящевого аппарата уменьшает выраженность боли, способствует регенерации поврежденной ткани.

При пероральном приеме всасывается в двенадцатиперстной кишке, максимальная концентрация активного вещества достигается через 2-6 часов. Метаболизм происходит в печени, выводится с мочой.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк – 107-1/у

Характеристика

Производное метионина. Лиофилизированный порошок белого цвета.

Способ применения и дозировка

При пероральном применении: внутрь, не разжевывая, желательно между завтраком и обедом, по 2-4 таблетки в сутки.

При парентеральном применении: по 1 флакону внутривенно медленно или внутримышечно 1 раз в сутки.

Перед началом терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.

Перед началом терапии необходимо проконсультироваться со специалистом.

Химические свойства

Адеметионин – S-аденозилметионин, кофермент, принимающий участие в реакциях переноса метильных групп по организму. Данное вещество впервые было описано в 50-х годах 20 века итальянским ученым Кантони. Согласно Википедии средство имеет молекулярную массу = 399,5 грамм на моль. В норме фермент образуется с помощью аденозилтрансферазы из АТФ и метионина в тканях печени.

В строении молекулы метионина к атому серы присоединяется метильная группа, а в составе S-аденозилметионинаона активно участвует в реакциях химического взаимодействия. В процессе протекания более 40 метаболических реакций происходит перенос от группы СН3на белки, нуклеиновые кислоты, жиры и прочие субстраты.

Данное химическое соединение чаще всего применяют в виде лиофилизированного порошка белого цвета для инъекций. При парентеральном введении лекарство обладает большей биологической доступностью по сравнению с таблетированной формой. После приема таблеток усваивается всего лишь 5% действующего вещества. Для приема внутрь используют дисульфат, тозилат, бутадеинсульфонат, дисульфат монозитал и т. д.

Адеметионин: таблетки 200 мг

Адеметионин в таблетках остается самой востребованной формой приема.

2). Объем 200 мг является самым оптимальным для профилактических целей или назначении только 1 курса. В таком случае подойдет S-аденозил-L-метионин «SAMe» (200 мг, 60 таблеток) от известной фирмы Now Foods.

Таблетки способствуют поддержке нервной системы, стимулируют выработку хрящевой ткани. В добавке содержатся коферменты витамина B, что усиливает ее свойства. Благодаря кишечнорастворимому покрытию, таблетки хорошо переносятся и воспринимаются организмом.

Рекомендации по применению: принимать по 1 таблетке 2-4 раза в день, желательно на пустой желудок. Применение разрешено только взрослым.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Адеметионина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Карнитина Хлорид
• Карнитин
• L-Карнитин
• Гептрал
• Карнитен
• Цитруллин
• Гепадиф
• Элькар
• Гептор

Структурные аналоги Адеметионина (синонимы): Гептор , Гептрал ,Гептор Н.

Адеметионин: таблетки 400 мг

При курсовой терапии необходима увеличенная доза.

3). Наиболее оптимальным является адеметионин в таблетках «SAM-e (S-Adenosyl Methionine), Double Strength» (400 мг, 60 таблеток в желудочно-резистентной оболочке), который предлагает Doctor’s Best.

Польза пищевой добавки доказана научным способом. Она помогает улучшить настроение и функционирование нервной системы, сохраняет подвижность суставов и выводит токсины из печени. После применения адеметионина перепады настроения и уныние встречаются значительно реже, а когнитивные функции нормализуются.

Рекомендации по применению: пить по 1 таблетке в сутки без приема пищи. Таблетку глотать целиком, не разжевывая. Другие рекомендации может назначить врач.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — Адеметионин (400 мг).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, белого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для парентерального введения во флаконах с растворителем.

о всех формах выпуска и дозировках Адеметионина читайте здесь.

Год последней корректировки

2007

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический Адеметионин восполняет дефицит коферментав организме, стимулируя его выработку в тканях мозга и печени. Вещество донирует группу СН3 в реакциях метилирования клеточных мембран, гормонов , нейромедиаторов и клеточных белков. Химическое соединение является предшественником таурина , КоА, цистеина, глютатиона и прочих тиоловых соединений, спермина, путресцина, спермидина.

Вещество обладает антихолестатическим действием. Лекарства на основе данного компонента устраняют холестаз, стимулируют восстановление нормального тока желчи. Происходит это благодаря его способности повышать подвижность и степень поляризации мембран гепатоцитов, стимулируя в них синтез фосфатидилхолина.

Также Адеметионин ускоряет процессы детоксикации ЖК, повышает уровень конъюгированных и сульфатированных жирных кислот. Гепатоциты легче выводятся с желчью из почек. Сульфатированные жирные кислоты способны защитить клетки печени от токсического влияния несульфатированных ЖК.

Антидепрессивный эффект от применения лекарства наступает в течение первой недели лечения и стабилизируется в течение следующих 14 дней. Вещество достаточно эффективно при невротической и рекуррентной эндогенной депрессии, в качестве профилактического средства.

При циррозе или гепатите печени , с синдромом внутричерепного холестаза лекарство снимает кожный зуд, нормализует биохимические показатели крови (билирубин, аминотрансферазы, ЩФ и т. д.). У половины пациентов исчезает астенический синдром или значительно снижается его интенсивность. Эффект от лечения сохраняется в течение 3 месяцев. Также средство достаточно эффективно при повышенной нагрузке на печень, вследствие приема лекарств, у опиоидных наркоманов.

Достаточную эффективность вещество продемонстрировало при лечении остеоартритов с ярко выраженным болевым синдромом. Происходит стимуляция синтеза протеогликанов и восстановление хрящевой ткани.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие: антиоксидант, антидепрессант, гепатопротектор, нейропротектор, холеретик, холекинетик, детоксикант, антифибротик.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
F32 Депрессивный эпизод
K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
K74 Фиброз и цирроз печени
K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

Побочные эффекты Адеметионина 400

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная чувствительность, возбудимость, раздражительность, беспокойство, бессонница.

Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, боль в животе, нарушения стула, сухость во рту, тошнота, гастроинтестинальные кровотечения, печеночная колика.

Сердечно-сосудистая система: приливы жара, воспаление поверхностных вен при парентеральном введении.

Аллергические реакции: отек Квинке, кожный зуд, эритема.

Костно-суставной аппарат: боли в мышцах и суставах.

Другие: усталость, утомляемость, озноб, лихорадка.

Влияние на управление транспортным средством

Не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты реакции, во время всего курса приема препарата из-за опасности головокружения.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.

Особые указания

Раствор готовят непосредственно перед употреблением; таблетку извлекают из упаковки перед приемом. При изменении цвета лиофилизированного порошка или таблетки следует воздерживаться от их использования.

Отзывы

Некоторые отзывы об использовании данного вещества:

• “… После прохождения мед. комиссии мужу посоветовали лечить печень и назначили инфузии этого препарата. Лекарство дорогое, но действенное, после больницы муж еще пропил курс таблеток. Сейчас анализы в норме, улучшилось состояние кожи, ушел белый налет с языка, побочных реакций во время лечения не было”;
• ”… Принимала средство, когда начались проблемы с печенью. Из побочных реакций  – постоянно хотелось пить, была изжога во время лечения таблетками. Результатом я очень довольна, хотя и лекарство оказалось дорогим”;
• ”… Несколько лет назад лечил с его помощью камни в желчном пузыре. Параллельно врач назначил лекарственные травы и витамины. Но, к сожалению уже через неделю приема лекарства, стал ощущать тяжесть в пояснице, вырос уровень креатинина, лечение был вынужден прекратить”.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена

Стоимость упаковки Адеметионина 400 мг 20 таблеток составляет от 1450 до 1702 рублей.

Стоимость упаковки Адеметионина 400 мг 5 уколов составляет от 1384 до 1554 рублей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и II триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Гептрал, Гепаретта, Гептор, Гептор Н, Гептразан.

Пожилым

У пожилых лиц может потребоваться коррекция дозировки средства. Необходимо внимательно следить за состоянием здоровья пациентов преклонного возраста.

Цена Адеметионина, где купить

Цена таблеток Адеметионин в составе препарата Гептралсоставляет порядка 1500 – 1800 рублей за 20 штук дозировкой по 400 мг. Цена Адеметионина в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке Гептор– примерно 900-1200 рублей за такое же количество действующего вещества.

АТХ и регистрационный номер

A16AA02 Адеметионин

Латинское название

Ademetionine

Код CAS

29908-03-0

Детям

Данное вещество противопоказано к приему в возрасте до 18 лет.

Меры предосторожности

Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать перед сном. Лечение проводят под наблюдением врача. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. При цирротических и прецирротических состояниях на фоне гиперазотемии следует тщательно контролировать уровень азота в крови.

Срок годности

2 года.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью возможен одновременный прием Адеметионина и других антидепрессантов, лекарственных трав и препаратов, содержащих аминокислоту триптофан.

Совместимость с алкоголем

Рекомендован отказ от употребления этанолсодержащих напитков на весь период приема препарата.

Рекомендован отказ от употребления этанолсодержащих напитков на весь период приема препарата.

Рецепт (международный)

Rp.: Pulv. Ademethionini 0,4
D. t. d. №5 in amp.
S.: Порошок растворить в 5 мл
Rp.: Tab. Ademethionini 0,4 №10
D.S.: Перорально, до обеда

Адеметионин: фибромиалгия

Последние исследования доказали, что адеметионин оказывает положительные эффекты при фибромиалгии. Его принимают как дополнительное средство к основной медикаментозной терапии.

Адеметионин обладает свойствами антидепрессанта, благодаря которым снимают боль и спазмы мышц при фибромиалгии. Наблюдается ослабление раздражимости и повышение настроения. Это вещество считается в несколько раз эффективнее трициклических антидепрессантов, активно использующихся для лечения патологии.

Важно, что фибромиалгия характеризуется бессонницей или нарушениями сна, поэтому следует отказаться от приема адеметионина перед сном, чтобы не усилить эти симптомы.

Ограничения к применению

Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Действующее вещество

Адеметионин (Ademetionine)

Адеметионин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, внутримышечно или внутривенно.

Таблетки не разделяют и не разжевывают, пьют между приемами пищи, лучше всего до обеда. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8-1,6 грамм. Лечение таблетками может производиться в течение 2 месяцев, в зависимости от показаний и рекомендаций лечащего врача.

Инструкция для Адеметионина, внутривенное и внутримышечное введение

Лиофилизат для инъекций тщательно растворяют в заранее приготовленном растворителе (чаще всего прилагается р-р лизина). Инъекцию производят медленно, в острый период (первые 14-21 день болезни). Рекомендуется вводить по 0,4-0,8 грамм вещества. После достижения стойкого результата и перевода больного из стационара лучше перейти на таблетированную форму лекарства.

Ослабленным или пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимально активных и эффективных доз.

Адеметионин: для печени

Адеметионин считается новым универсальным гепатопротектором природного происхождения. Положительное влияние на печень связано с его участием в таких биохимических реакциях, как транссульфирование и трансметилирование, которые осуществляются в основном в этом органе.

Благодаря препарату повышается подвижность мембран клеток паренхимы печени, что способствует нормальной транспортировке желчных кислот в желчевыводящую систему и детоксикации организма.

Положительный эффект от приема адеметионина был замечен при гепатите, холестазе, патологии желчевыводных протоков, токсических поражениях печени, циррозе, включая разрастание тканей вследствие алкоголизма, заражения острыми или хроническими вирусными инфекциями. Достичь улучшения самочувствия и нормализовать работу печени можно также с помощью силимарина, цитруллина, холина, орнитина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, между приемами пищи, желательно в первую половину дня; в/м или в/в (очень медленно); порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). Взрослым: интенсивная терапия — в/м или в/в по 400–800 мг/сут (содержимое 1–2 флаконов) в течение первых 2–3 нед, затем внутрь (поддерживающая терапия) по 800–1600 мг/сут (2–4 табл.) в течение 2 мес.