Седалит: инструкция по применению, цена и отзывы

Инструкция по применению Седалит (способ и дозировка)

Обычно для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут.  Для детей в возрасте до 12 лет – по 15-20 мг 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2,4 г.

После того, как симптомы заболевания исчезнут, дозировку препарата следует постепенно снижать до профилактической, которая соответствует начальной дозировке.

Международное непатентованное название

МНН: Карбонат литиевый. Латинское наименование — Sedalit.

Торговое название препарата:

Седалит®

Синонимы

• Контемнол, Лития карбонат, Микалит

Группа товаров

Нервная система

Нормотимическое средство

Атх и регистрационный номер

АТХ: N05AN0 — Литиевые соли.

Р№: 001453/07 от 09.07.2007 года.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество

Лития карбонат (Lithium carbonate).

Форма выпуска и состав

Седалит выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток и капсул. В упаковке – 50 таблеток или капсул.

Страна происхождения

Россия

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
(Россия)Код ATX:

N05AN01

(Lithium)Активное вещество:
лития карбонат
(lithium carbonate)
USAN

принятое к употреблению в США

Фармакотерапевтическая группа

Препараты нормотимического действия.

Фармакологическое действие

Активное вещество Седалита обладает антидепрессивным, седативным и антиманиакальным действием. Систематическое применение препарата нормализует психическое состояние пациента, не вызывая эффекта общей заторможенности.

Фармакологическая активность Седалита обусловлена свойствами ионов лития, снижающих биоэлектрическую активность нейронов мозга и оказывающих благоприятное воздействие на них при мигрени и депрессии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития (Li + ), которые, являясь антагонистами ионов натрия (Na + ), вытесняют их из клеток и, тем самым, снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается содержание норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и др. областей мозга к действию дофамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил-1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, играющего роль в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие препаратов лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина; при депрессиях – с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика
Всасывание быстрое и полное в течение 6-8 часов. С белками крови не связывается. Терапевтический диапазон концентраций в крови – в пределах от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) – 1-3 часа. Стабильная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) {концентрации в спинно-мозговой жидкости составляют половину от уровня в плазме), плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформации не подвергается. Период полувыведения (Т½) У взрослых – 24 часа, у подростков – 18 часов, у людей пожилого возраста – до 36 часов. Значения Т½ зависят от количества ионов Na+ в плазме. Выводится почками – 95%, с фекалиями – менее 1%, с потом – 4-5%. Выведение почками находится в зависимости от соотношений концентраций ионов Li +, Na + и К + в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится почками – 95%, с калом – менее 1%, при потоотделении – 4-5%.

Фармакодинамика

Препарат нормализует психическое состояние пациента в целом, не вызывая заторможенности. Обладает седативным, антидепрессивным и антиманиакальным эффектом, который обусловлен свойствами ионов лития. Литий, будучи антагонистом натрия, вытесняют ионы натрия из клеток мозга, снижая тем самым биоэлектрическую активность нейронов. Препарат повышает чувствительность нейронов мозговых структур к действию допамина . Под его воздействием ускоряется процесс распада биогенных аминов, изменяется концентрация гистамина и серотонина в тромбоцитах, что благоприятно сказывается при мигрени. Антидепрессивный эффект обусловлен увеличением серотонинергической активности.

Показания к применению

Показаниями к применению Седалита являются:

• Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза.
• Аффективные психозы (в т.ч. шизоаффективный и маниакально-депрессивный).
• Аффективные расстройства при алкоголизме.
• мигрени;
• расстройства сексуального плана;
• медикаментозная зависимость;
• синдром Меньера;
• некоторые формы медикаментозной зависимости;

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме – 0.6-1 ммоль/л.

Для детей в возрасте до 12 лет – по 15-20 мг 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

Как быстро действует

Рассматриваемый нормотимик обладает антиманиакальным, седативным и антидепрессивным эффектом. При этом он не провоцирует чувства заторможенности.

Фармакодинамика Седалита обуславливается наличием литиевых ионов в составе, которые вытесняют молекулы натрия гидрокарбоната, уменьшая биоэлектроактивность мозговых нейронов.

Кроме того, Седалит усиливает чувствительность гиппокамповых нейронов к воздействию дофамина. Благотворное влияние препарата при мигренях объясняется коррекцией уровня серотонина.

Седалит не провоцирует чувства заторможенности.

Препарат всасывается из ЖКТ спустя 6-7 часов. Не имеет связи с кровяными белками. Время набора предельной концентрации — от 1 до 3 часов. Фармакокинетика Седалита определяет, что оно способно проникать сквозь ГЭБ и не подвергается биологической трансформации. Длительность полувыведения достигает 1,5 суток (у пожилых пациентов). У подростков этот период длится до 18 часов, у взрослых — в среднем 24 часа. Выводится медикамент с потом, калом и мочой.

Побочные эффекты

Применение препарата Седалит может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны сердечнососудистой системы: различные нарушения сердечного ритма.
• Со стороны нервной системы: сонливость, мышечная слабость, адинамия, тремор рук; при длительном применении – гиперрефлексия, нарушение артикуляции.
• Со стороны эндокринной системы: нарушение функциональности щитовидной железы.
• Со стороны органов пищеварения: диспепсия.
• Прочие эффекты: нарушение кроветворения, лейкоцитоз, сильная жажда, увеличение массы тела.

Передозировка

Ранними симптомами передозировки Седалитом являются: потеря аппетита, сонливость, тошнота, мышечная слабость, диарея, дизартрия, тремор и рвота. Если вовремя не начать лечение, включающее в себя введение в организм Na+ и большого количества жидкости, могут развиться более поздние симптомы передозировки. К ним относятся: полиурия, спутанность сознания, головокружение, нечеткое зрительное восприятие, нарушение координации движения, тяжелые судороги.

Лекарственное взаимодействие

Седалит снижает антидиуретический эффект липрессина, карбамазепина, десмопрессина и гормонов задней доли гипофиза, а также стимулирующее действие амфетаминов.

При совместном применении препарата с ингибиторами АПФ возможно развитие токсических эффектов и повышение концентрации лития в плазме; с НПВС – обострение токсических эффектов лития; с йодсодержащими средствами – увеличение риска развития нарушений функциональности щитовидной железы; с ксантином и его производными – усиленное выведение лития с мочой, что приводит к снижению его эффективности.

Прием блокаторов медленных кальциевых каналов в комбинации с Седалитом может увеличить частоту развития нейротоксических осложнений – тошноты, атаксии, рвоты, тремора, диареи и шума в ушах.

При совместном применении лития карбоната и верапамила лекарственное взаимодействие препаратов носит непредсказуемый характер.

Назначение Седалита в комплексе с нейролептиками, тимолептиками и антипсихотическими средствами повышает риск увеличения массы тела пациента.

При одновременном применении Седалита с хлоридом натрия и гидрокарбонатом натрия высокое потребление натрия активизирует выведение лития, что может привести к снижению его эффективности.

Молиндон при одновременном применении с карбонатом лития стимулирует развитие нейротоксичности, что в итоге может привести к патологическим изменениям ЭЭГ, спутанности сознания, сомнамбулизму, эпилептическим припадкам и развитию делирия.

Совместимость с алкоголем

Седалит несовместим с этанолом.

Особые указания

Лекарственные формы пролонгированного действия нельзя назначать детям младше 12 лет. Пожилые люди и ослабленные пациенты нуждаются в коррекции режима дозирования Седалита.

В течение первого месяца лечения препаратом необходимо еженедельно контролировать у пациентов содержание лития в плазме. При достижении стабильной концентрации контроль можно проводить 1 раз в месяц, а затем – не чаще 1 раза в 2-3 месяца.

Во время курса лечения Седалитом следует отказаться от алкоголя, а также соблюдать максимальную осторожность при управлении автотранспортом и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Не применяется при острой печеночной недостаточности

Влияние на управление транспортным средством

В период терапии лекарством пролонгированного действия нужно проявлять максимальную осторожность при вождении машины и осуществлении работы, требующей от исполнителя быстрой реакции и внимательности.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Контемнол, Лития карбоната таблетки, Литосан-СР.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

Препарат нельзя назначать в следующих случаях:

• При лейкозе.
• После тяжелых хирургических вмешательств на организм.
• При гиперчувствительности к составляющим средства.
• При беременности и в лактационный период.

С осторожностью Седалит применяют при заболеваниях сердечнососудистой системы, почечной недостаточности, сахарном диабете, паркинсонизме, эпилепсии, тиреотоксикозе, иперпаратиреозе, задержке мочи, псориазе, нарушении водно-электролитного обмена.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Седалит за 1 упаковку от 126 рублей.

Седалит отзывы пациентов

Отзывы пациентов свидетельствуют, что в большинстве случаев седалит назначается в комплексе с другими психотропными препаратами – антидепрессантами, транквилизаторами. Поэтому бывает трудно дифференцировать его действие от последствий приема других препаратов. Кроме этого, эффект от седалита зависит от исходного уровня лития в крови, особенностей функционирования щитовидной железы и почек. Поэтому последствия литиевой терапии являются в значительной степени индивидуальными. В некоторых отзывах отмечается задержка в наступлении терапевтического эффекта, который проявляется через 1-2 недели после начала приема препарата.

Многие пациенты, принимавшие седалит, отмечают выраженный седативный эффект препарата и нормализацию сна. Из побочных эффектов наиболее часто встречаются жалобы на быстрый набор веса. У некоторых наблюдался тремор рук. Случаи, когда имели бы место серьезные нейротоксичные последствия препарата, крайне редки.

Отзывы врачей

По мнению врачей, седалит является сбалансированным нормотимиком, дающим выраженный антидепрессантный и антиманиакальный аффект. Принимать его можно как при биполярном аффективном расстройстве, так и депрессии. Хорошо поддаются коррекции седалитом аффективные нарушения у людей, страдающих алкоголизмом и наркоманией.

Препарат выводится из организма почками, поэтому не оказывает токсического воздействия на печень. Побочные эффекты возможны, но проявление их индивидуально. Нейротоксичность отмечается лишь при высоком уровне лития, что бывает редко, поскольку содержание лития в крови у пациентов, которым назначают седалит, обычно значительно ниже нормы. Рекомендуемая периодичность сдачи анализов на литий – 1 раз в три месяца. Если содержание лития близко к предельному значению или превышают его, от приема препарата лучше отказаться, поскольку зазор между терапевтическими и токсичными значениями не очень большой.

Терапевтический антидепрессивный эффект седалита проявляется не сразу, а спустя какое-то время (до 2-х недель) после начала приема. Состояние мании купируется быстрее.