Гептрал в ампулах: инъекции и инструкция по применению внутримышечно

Описание:

Лиофилизат
Лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Регистрационный номер:

ПN011968/02

Торговое наименование препарата:

Гептрал®

Международное непатентованное наименование:

Адеметионин

Химическое наименование

S-Aденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат

Код АТХ:

А16АА02

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).
Ампула с растворителем содержит:
Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл.

Действующее вещество:

Адеметионин* (Ademetionine*)

Механизм действия

Действие Гептрала направлено на восполнение дефицита адеметионина в организме путем стимуляции его синтеза, особенно в мозге и печение человека. Также он повышает количество аминокислоты глутамина в печени, а цистеина и таурина в плазме крови. Под действием препарата концентрация в сыворотке крови метионина, наоборот, снижается, тем самым способствуя метаболизму печени.

Оказывает холеретическое воздействие, которое может сохраняться на протяжении трех месяцев после отмены лечения.

Крайне эффективен Гептрал при отравлениях гепатотоксическими препаратами (это такие препараты, при использовании которых чем выше дозировка, тем выше гепатотоксический эффект).

Важно! Пациентам с наркотической зависимостью от опиатов, у которых явно выражено поражение печение, показан Гептрал для улучшения ее функционирования.

Антидепрессивное действие препарата заметно уже с первой же недели его использования.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма.

Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др.

В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени.

После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран.

Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.

Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении – 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – незначительная, составляет <5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (T½) – 1,5 ч. Выводится почками.

Фармакологический эффект

Гептрал способствует оказанию антиоксидантного, антидепрессивного, нейропротекторного, гепатопротекторного, желчегонного, детоксицирующего действия.

1. При использовании медикамента усиливается детоксикация желчных кислот.
2. Улучшается работа транспортных систем желчных кислот и нормализуется выход желчи в желчевыводящую систему. Оказание желчегонного и гепатопротекторного действия сохраняется на протяжении 12 недель после прекращения использования препарата Гептрал.
3. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
4. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину.
5. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
6. Продолжительное использование препарата повышает цистеин и таурин в плазме крови, а также глутамин – в печени. Снижается метионин, и нормализуются процессы метаболизма в области печени, происходит нормализация функционирования органа.

Активный компонент лекарства способствует не только восстановлению адеметионина, но и стимуляции его выработки в области печени, головного и спинного мозга, а также в других органах.

Лечебные свойства

1. Нейропротекторное действие направлено на защиту нервных клеток от всевозможных негативных вмешательств. В таком случае, при использовании Гептрала, значительно уменьшается риск развития энцефалопатии печени.
2. Холекинетическое – то есть желчегонно воздействие. Применение этого препарата способствует нормальному выведению желчи.
3. Регенерирующее – восстанавливающее. Гептрал способствует увеличению деления клеток печени (гепатоцитов). Этим действием обусловлено ускорение восстановительных процессов в печени.
4. Антиоксидантное действие – это стимуляция выработки аминокислот, в количестве, необходимом для регенерирующих процессов в печени.
5. Антидепрессивное — повышается жизненная сила нейронов, восстанавливается необходимое транслирование нервных импульсов.

Гептрал при лечении депрессии

Психиатры назначают гептрал, который улучшает обмен веществ в клетках головного мозга и слегка активизирует центральную нервную систему. Все это способствует снятию депрессии

Депрессия может возникать при многих психических заболеваниях и пограничных состояниях (состояниях между нормой и патологией). Иногда состояние больного может быть настолько мучительным, что он пытается покончить жизнь самоубийством – это одна из самых больших опасностей при депрессии.
Лечат депрессию при помощи лекарственных препаратов – антидепрессантов.

Но в последнее время все чаще встречаются больные с резистентностью (отсутствием чувствительности) к антидепрессантам. В таких случаях психиатры назначают гептрал, который улучшает обмен веществ в клетках головного мозга и слегка активизирует центральную нервную систему. Все это способствует снятию депрессии.

Особенности Гептрала для инъекций

При нарушении состояния гепатоцитов и их мембран под действием токсинов различного происхождения нарушается и работа транспортных систем. Это приводит к скоплению внутри гепатоцитов желчных кислот, которые их разрушают, а затем на месте гепатоцитов разрастается соединительная ткань. Гептрал приостанавливает этот процесс, восстанавливает нормальное состояние мембран клеток, транспорт через нее желчных кислот.

Поврежденные клетки под действием гептрала восстанавливаются, а процесс разрастания клеток соединительной ткани подавляется, что способствует стабилизации состояния печени при циррозах любого происхождения.

Точно также гептрал защищает клетки печени от действия любых токсинов, как образовавшихся внутри организма (например, свободных радикалов), так и поступивших извне (алкоголя, наркотиков, гепатотоксических лекарственных препаратов).

Установлено также, что активное действующее вещество гептрала адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, то есть попадать из крови в ткань головного мозга. Здесь он активно вмешивается в биохимические процессы и восстанавливает нормальное состояние нейронов. В результате улучшается проводимость нервных импульсов, активизируется деятельность всей центральной нервной системы и больной выходит из депрессивного состояния.

Уколы Гептрал

Лекарственная форма Гептрала в ампулах изготовлена специально для внутривенных или внутримышечных вливаний. Как уже упоминалось ранее, в упаковке находится сам леофилизат и растворитель к нему. Различий в приготовлении раствора для внутримышечного и внутривенного использования не существует — все действия абсолютно идентичны.

Рекомендуемая суточная дозировка Гептрала составляет 400 мл или 800 мл препарата, что соответствует одному или двум флаконам порошка.

Курс лечения с применением инъекций (струйно) составляет 2 недели. Если возникла потребность в продолжение лечения, то препарат назначается уже в таблетках. Их, в свою очередь, нельзя пить дольше месяца после уколов.

Важно! Наиболее хороший терапевтический эффект наблюдается при внутривенном вливании, считается, что при этом минимизируется возможность возникновения побочных эффектов.

Инъекционный раствор нельзя готовить заранее – это делается непосредственно перед самой процедурой. Следует внимательно относиться к приготовленному раствору, ведь если он простоит в готовом виде, но так и не используется, то его придется выкинуть.

Рекомендации по приготовлению и введению препарата:

• Чтоб открыть флакон с леофилизатом, нужно снять верхнюю металлическую крышку. Ампула с растворителем открывается путем спиливания верхушки ампулы. С помощью шприца забирается необходимое количество растворителя. Резиновая пробка флакона с порошком затем прокалывается иглой шприца, и жидкость для растворения вливается во флакон.
• Все составляющие тщательным образом перемешиваются – до получения однородной смеси. Она имеет белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок. Нельзя допускать нерастворенных комков порошка. Взбалтывание рекомендуется производить, не вынимая иглы из резиновой пробки.
• Раствор с непонятными вкраплениями или нерастворенным порошком считается не годным для уколов.
• После того, как растворение успешно завершено, нужно забрать всю смесь в шприц.
• Место для инъекции необходимо протереть спиртом. Колоть нужно в верхнюю часть ягодицы или же в плечо (верхняя часть снаружи). Внутривенное вливание Гептрала производится в вены на руках, но такие уколы делает только врач.
• После извлечения иглы, место уколы снова дезинфицируется.

Для того чтобы после введения Гептрала внутримышечно не оставалось синяков или абсцессов, инъекция осуществляется очень медленно. При проведении последующего укола, нужно отступить от места предыдущего на 1 см и так далее.

Излишки препарата, и сухого, и растворителя, и готового – все должно быть уничтожено.

При внутривенном введении наблюдается 100% биологическая доступность препарата. Это означает, что все 100% введенного лекарственного вещества попадут в необходимое место в организме и усвоятся. Максимальный уровень концентрации препарата в крови наблюдается уже на 2-6 сутки с момента начала лечения. В печени Гептрал подвергается биологической трансформации и в течение последующих полутора часов выводится из организма почками.

В период лечения препаратом необходимо контролировать деятельность почек.

Если терапия капельницами проводится уже в течение продолжительного времени, то в крови возможно изменение уровня креатинина, мочевины и азота – как в меньшую, так и в большую сторону.

Чтобы правильно рассчитать дозировку лекарства, врач обязательно учитывает индивидуальные особенности больного: возрастные характеристики, наличие хронических заболеваний, обменные процессы. Самостоятельное назначение препарата строго запрещено.

При лечении патологических процессов в печени обязательно назначается соответствующее диетическое питание.

Употребление алкогольных напитков в процессе лечения запрещено категорически. Это относится даже к настойкам лекарственных препаратов, в составе которых содержится спирт.

Если возникла необходимость в проведении интенсивной терапии, то ее проводят в течение 2-3 недель с использованием внутривенных или внутримышечных инъекций.

При лечении пациентов с абстинентным синдромом, который имеет отношение к отказу от алкогольных напитков, уколы Гептрала входят в комплексную терапию и защищают клетки печени, помогают нейтрализовать токсическое воздействие. Такая терапия в значительной мере улучшает состояние пациента. При выраженном абстинентном синдроме назначаются внутривенные вливания препарата, внутримышечные гораздо реже.

Так как даже пациенты преклонного возраста хорошо переносят лечение Гептралом, то снижение доз для них не потребуется. Но при этом, начинать терапию лучше с минимальных дозировок и постепенно повышать их.

В ходе лечения у больного повышается тревожность, однако, это состояние быстро проходит при изменении дозы лекарства в меньшую сторону.

Отмены препарата не потребуется.

Не рекомендуется проводить инъекции Гептралом перед сном, это связано с тем, что препарат способен вызвать нарушения сна, так как обладает тонизирующим эффектом.

При лечении цирроза нужно периодически брать биохимический анализ крови для обнаружения уровня азота, мочевины и креатинина.

При лечении препаратом, пациентам настоятельно рекомендуется пить витамины группы В (в частности, В-12) и фолиевую кислоту. Это необходимо делать по той причине, что при их нехватке в организме, Гептрал будет хуже всасываться.

Из-за лечения этим лекарственным средством больной ощущает головокружения, поэтому нужно быть предельно внимательным и осторожным при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, а если можно, то и вовсе на время отказаться от их выполнения.

Показания к применению

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Назначение препарата

Гептрал предназначен для лечения заболеваний, вызывающих застойные явления в печени. Лекарство имеет отличную совместимость с природными клетками органов пищеварительного тракта и тканями сосудов кровеносной системы.

Ампулы и таблетки используют для профилактики и лечения таких болезней:

• жировая дистрофия печени;
• хронический и острый гепатит;
• поражения печени различными токсинами;
• хронический холецистит без образования камней;
• холангит;
• цирроз печени;
• внутрипеченочный холестаз;
• печеночная недостаточность;
• абстинентный синдром.

Довольно часто Гептрал используется в качестве самостоятельного лекарства при лечении депрессии. В отличие от большинства антидепрессантов этот препарат имеет хорошую совместимость практически с любыми аналогичными и неродственными медикаментами.

Гептрал для инъекций

Больным следует знать, что Гептрал и алкоголь нельзя употреблять одновременно. Это сочетание дает сильные осложнения, независимо от того, сколько было выпито спиртного и принято таблеток.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.
Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.
Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
Депрессия
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.
Внутрипеченочный холестаз
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Общая схема

Таблетки Гептрал необходимо принимать строго до приема пищи, проглатывая в целом виде. Рекомендованную суточную дозу – от 800 до 1600 мг – следует разделять на 2-3 приема, но при этом учитывать, что последний прием таблеток не должен происходить позднее 5-6 часов вечера.

Специалисты не рекомендуют принимать препарат в вечернее время, так как могут возникнуть проблемы со сном, ведь Гептрал обладает легким тонизирующим действием.

Длительность лечения определяется врачом, при этом он учитывает состояние пациента и тяжесть заболевания. Длительность профилактического курса обычно составляет 14-30 дней, а при лечении тяжелых состояний курс может быть продлен. Срок приема препарата может быть и уменьшен, если состояние пациента улучшается в динамике.

При необходимости инъекций в домашних условиях следует знать, как правильно приготовить раствор для введения в ягодичную мышцу или вену:

• 
  Отломив конец ампулы с раствором, его необходимо набрать стерильным шприцом и ввести во флакон с лиофилизатом, предварительно сняв покрытие с резиновой крышки.
• После медленного введения раствора во флакон, его нужно аккуратно встряхнуть, но не переворачивать вверх дном.
• После перемешивания должен получиться готовый раствор для введения, имеющий однородную массу без примесей.
• Раствор вводится непосредственно после приготовления, нельзя допускать длительного хранения или использовать остатки для следующего введения.

Использование Гептрала в ампулах напрямую зависит от характера заболевания. Существует несколько стандартных схем лечения:

1. При первичном использовании вводится от 5 до 12 мг/кг.
2. Внутрипеченочный холестаз: 400-800 мг в сутки, длительность лечения 2 недели.
3. Депрессивное состояние: 400-800 мг в сутки, курс лечения от 2 до 3 недель.
4. Патологические заболевания печени: 400-800 мг в сутки. Иногда вводят одну ампулу утром, а втору вечером. Длительность лечения 2 недели, после чего в качестве поддерживающей терапии назначают пить таблетированный препарат, при этом доза рассчитывается, исходя из заболевания.

Владимир пишет: «Болею гепатитом С третий год. Заметил, что от таблеток эффекта практически нет, зато от уколов уже на третий день становится намного лучше, печень перестает болеть».

Важно обращать внимание на цвет лиофилизата: если порошок не белый (или бледно-желтый), то такой препарат нельзя использовать. То же самое и с таблетками – изменение цвета говорит о том, что их нужно выбросить, и ни в коем случае не принимать.

Гептрал в форме порошка для инъекции:

Назначают по 1-2 флакону (400-800мг) в день. Длительность лечения препаратов Гептрал в форме порошка для инъекции составляет 2-3 недели.

Рекомендации по использованию препарата Гептрал в виде порошка для инъекции: Перед использованием препарата Гептрал необходимо убедиться в том, что порошок во флаконе белого цвета (если порошок желтого цвета, то использовать препарат категорически противопоказано). Перед применением порошок препарата Гептрал необходимо смешать с растворителем (используйте только прилагаемый к препарату растворитель – раствор L-лизина). Препарат Гептрал вводят внутримышечно или внутривенно (медленно).

Применение при различных патологиях

Следует рассмотреть, как Гептрал влияет на состояние пациентов при различных заболеваниях. Препарат зарекомендовал себя, как наиболее эффективный при таких заболеваниях, как жировой гепатоз, гепатиты и рак печени. Также Гептрал хорошо себя показал при циррозах печени различного происхождения.

Цирроз и гепатоз

Препарат приостанавливает патологические процессы в клетках печени и насыщает орган веществами, участвующими в биосинтезе и регенерации тканей. Гептрал, нормализуя работу печени, способствует очищению организма от токсических веществ, и делает его устойчивее к негативным факторам.

Под действием препарата клетки печени начинают быстрее размножаться и замещать собой поврежденные гепатоциты. Именно этими свойствами обуславливается широкое использование препарата при циррозе и гепатозе.

Марина пишет: «Когда обнаружили проблемы с печенью, врач прописала Гептрал. Сначала я не хотела тратить деньги, но потом решила, что здоровье важнее. Пройдя один курс, с уверенностью заявляю – Гептрал отлично восстанавливает печень, а как бонус еще и бодрит. Но пить его нужно только утром и днем».

Гептрал стимулирует прохождение крови через печень, тем самым нормализует обмен веществ и улучшает работу органа на клеточном уровне. Клетки печени начинают активно работать и снижают содержание жирных кислот в печени, препятствуя развитию жирового гепатоза. При развитии заболевания препарат стимулирует синтез белка и восстанавливает поврежденные клетки. Специалисты утверждают, что в среднем на выздоровление требуется до 2 месяцев лечения.

Были проведены испытания среди пациентов с циррозом, печеночной недостаточностью и другими патологиями печени. Через 15 дней обследования показывали, что разрушение печени приостанавливалось, а у некоторых пациентов орган стал немного восстанавливаться.

Была применена схема приема, когда сначала препарат использовали в минимальной дозировке, и постепенно увеличивали ее до максимально допустимой дозы. Такой способ увеличивал длительность лечения, но эффект был намного выше. Примерно у 70% пациентов наблюдалось значительное улучшение, даже у хронических больных. Таким образом, специалисты доказали, что можно вылечить цирроз даже в хронической форме.

Виктория пишет: «Поставили диагноз лекарственный цирроз – последствия длительного приема антибиотиков. Очень сильно болела печень, пришлось ложиться в больницу. Начали колоть Гептрал, эффект появился примерно через неделю. После выписки домой продолжала принимать таблетки – лечение действительно помогает».

Гепатит С

Исследования показали, что Гептрал способен понижать количество АЛТ и АСТ в крови, что способствует уменьшению воспалительного процесса. Именно поэтому препарат назначают при тяжелых гепатитах любого вида, так как он обладает свойством активно восстанавливать гепатоциты. Обязательно его назначение при хроническом гепатите С.

Хронический гепатит

При этом заболевании Гептрал используется не только как гепатопротектор, но и как антидепрессант. Также доказано, что лекарство улучшает состояние печени при поражении наркотическими веществами, что немаловажно, так как большинство пациентов с ВСГ имеют наркотическую зависимость.

Алексей пишет: «Принимал Гептрал после противовирусной терапии, так как показатели биохимии постоянно скакали. После пройденного курса состояние нормализовалось. Но гепатит – такая болезнь, что все лечение помогает ненадолго».

Злокачественные процессы

Также Гептрал используется при онкологических процессах, как в печени, так и в других органах. При раковых опухолях очень часто развивается лекарственная гепатотоксичность – поражение печени от приема большого количества химиопрепаратов. Многие пациенты с онкологией после прохождения химиотерапии отмечали желтушность кожных покровов, а их анализы показывали повышение АСТ, АЛТ и билирубина.

Именно для снятия этой токсичности назначают прием Гептрала. Препарат не только улучшает функционирование печени, он также улучшает действие химиолечения и оказывает антидепрессивное действие, которое необходимо онкологическим больным.

Светлана пишет: «Назначали Гептрал дедушке при онкологии, конечно от болезни он не вылечил, но хоть немного облегчил состояние».

Применение препарата при абстинентном синдроме

Гептрал помогает защитить клетки и обезвредить токсические вещества, которые впоследствии покидают организм через почки

Данное состояние характерно для людей, которые страдают хроническим алкоголизмом. Абстинентный синдром развивается после прекращения применения спиртного. При этом в организме человека наблюдается нарушение обменных процессов и появляется много токсических продуктов. При этом существенно нарушается работа печени – именно этот орган отвечает за обезвреживание указанных веществ, а потому страдает в первую очередь. Помимо этого, наблюдается сильная интоксикация организма.

Гептрал помогает защитить клетки и обезвредить токсические вещества, которые впоследствии покидают организм через почки. Инъекции или пероральное употребление препарата являются частью комплексной терапии абстинентного синдрома. Благодаря этому удается значительно улучшить состояние человека. Если абстинентный синдром имеет выраженный характер, препарат лучше вводить внутривенно.

Иногда выполняют и внутримышечные инъекции. Впоследствии человек переходит на таблетированные формы. При легкой и средней форме заболевания сразу можно принимать препарат внутрь – инъекции в такой ситуации не нужны.

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

* – нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Взаимодействие с алкоголем

Лечение препаратом Гептрал происходит при полном отказе от спиртосодержащих и слабоалкогольных напитков. Диета, назначаемая перед началом терапевтических процедур, подразумевает полный заперт на алкоголь. В противном случае возможно возникновение различных неприятных последствий для организма.

Применение спиртного в значительной мере снижает пользу от получаемого лечения, а иногда лечение может и вовсе пройти незамеченным.

Особенно важен отказ от алкоголя, когда терапия назначается для лечения заболеваний, вызванных алкогольной зависимостью.

Употребление спиртных напитков при получении инъекций Гептрала приводит к нарушению сердечного ритма и повышению артериального давления.

Совместное употребление алкоголя и Гептрала отрицательно влияет на деятельность нервной системы: возможны помутнения сознания, проявления признаков депрессии, расстройства сна.

Отек Квинке указан среди побочных действий препарата, однако, наиболее часто, он развивается при попадании в кровь одновременно этанола и Гептрала. И вообще, алкоголь во много раз увеличивает возможность возникновения любых побочных эффектов. Особенно часто могут возникать такие осложнения, как флебит, кровотечения во внутренних органах, почечная недостаточность и другие.

Совместимость

Аннотация указывает, что Гептрал хорошо взаимодействует с другими медикаментами. Но существует несколько лекарственных групп, с которыми не рекомендуется принимать Гептрал из-за риска критического повышения серотонина: трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Препарат категорически запрещено принимать одновременно с алкогольными напитками. Пациентам с печеночными болезнями вообще противопоказано даже небольшое количество спиртного, так как оно негативно влияет на печень и усугубляет состояние больного.

При одновременном приеме Гептрала с алкоголем эффект от лечения теряется, также могут развиться негативные последствия в виде нарушения работы сердечно-сосудистой деятельности.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.  Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин.

В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови.

Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Один флакон препарата Гептрал® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3 % рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение у детей

Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
Биполярные расстройства.

С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.

Аналоги

Среди препаратов с аналогичным спектром действия выделяют следующие:

• Гептор (полный аналог Гептрала который стоит несколько дешевле);
• Карсил;
• Элькар;
• Гистидин;
• Карнитин;
• Эссенсиале;
• Фосфоглив.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Производитель

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, влад. 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома. По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Цены

Сколько стоит Гептрал? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 700 — 1 900 рублей.

Отзывы врачей о препарате Гептрал

В связи с тем, что Гептрал — это один из перспективнейших препаратов гепаропротекторной группы среди многих предложенных медикаментов такого же действия, отзывы врачей, по большей части, положительные. По их общему мнению, это медикаментозное средство обладает несомненным эффектом и его положительное воздействие на печень очевидно. Особенно это заметно при терапии состояний, которые впоследствии вызывают развитие цирроза и фиброза. Практикующие врачи заявляют, что Гептрал незаменим при поддержании нормальной работы печени и профилактических мероприятиях, направленных на недопущение цирроза печени.

Однако, есть врачи, которые считают, что у Гептрала слишком мощное действие, что как раз не всегда допустимо при отдельных заболеваниях печение.

Здесь мнения расходятся. Другая часть специалистов считает, что это, наоборот, очень даже хорошо, ведь именно сильным воздействием препарата обуславливается стопроцентное выздоравливание пациентов.

Однако все врач согласны, что Гептрал высокоэффективен и применять его можно и нужно, но при обязательном контроле исследований крови.

Если же у пациента отсутствуют тяжелые поражения печени, то можно произвести замену Гептрала на более легкий аналог.

Отзывы пациентов о Гептрале

Пациенты, которым приходилось лечиться препаратом, оставляли о нем хорошие отзывы и даже отмечали, что именно Гептрал – единственный эффективный препарат из группы подобных. Пациенты с циррозом печени считают, что применение курсов (дважды в год по 3 месяца) лечения этим препаратом помогло им добиться прекрасных результатов.

То же самое и в отношении воспалений печение, связанных с застоями желчи – пациенты очень довольны, но это еще зависит от продолжительности лечения и количества принимаемых курсов.