Вивитрол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В статье:

Знакомство с препаратом

В основе эффективного медикамента заложено активное вещество (налтрексон), способное блокировать действие мозговых рецепторов, отвечающих за появление у человека эйфории и удовольствия. Это именно те чувства, которые появляются после принятия спиртного.

С налтрексоном человечество познакомилось в 1963 году. Но само лекарство появилось намного позднее. Несмотря на свой юный возраст, Вивитрол уже успел подтвердить сою безопасность и эффективность.

Вивитрол отзывы цена

Суть действия Вивитрола

Действие препарата направлено на снятие и купирование алкопристрастия и восстановление нарушенных поведенческих реакций у человека, страдающего алкоголизмом.

Главным условием гарантированного получения результатов становится трезвость пациента на протяжении не менее 5 суток до начала курса терапии. Средство предназначено исключительно для внутримышечных инъекций. Препарат Вивитрол представляет собой целый набор, полностью укомплектованный к проведению процедуры. Туда входит:

  1. Одноразовый шприц.
  2. Флакон, куда входит растворитель.
  3. Флакончик с налтрексоном в форме порошка.
  4. Укороченная игла для изготовления лекарственной суспензии.
  5. Две специальные инъекционные иглы, прикрытые защитным колпачком.

Все входящие в комплект элементы и иглы рассчитаны только для использования конкретного набора. Они не подлежат замене. Это предусмотрено специально для достижения гарантированного результата и «чистоты» самой процедуры.

Характеристика Вивитрола

Лекарство выпускается в виде порошка для приготовления суспензии, которая вводится внутривенно. Такие инъекции требуют определенной квалификации, поэтому делать их могут только квалифицированные врачи.

В качестве основного действующего вещества используется налтрексон, заключенный в оболочку из гликолевой и молочной кислот. Он плохо связывается с белками крови, а его действие может продолжаться до 30 дней.

По своему составу препарат схож с такими известными наркотиками, как героин, метадон, морфин и т. д. Вивитрол тоже вступает в контакт с опиоидными рецепторами мозга, отвечающими за положительные эмоции. Но, в отличие от наркотиков, препарат не вызывает состояния эйфории. Вместо этого он просто заполняет свободное пространство, занимая место вредных веществ, содержащихся в алкоголе. Таким образом достигается снижение эйфории от спиртных напитков, что позволяет снизить психическую зависимость.

Эффективность Вивитрола

В отличие от кодирования, при лечении Вивитролом не возникает негативной реакции на прием алкоголя. Опьянение просто не приносит желанного эффекта, поэтому организм человека больше не требует выпивки.

Таким образом, сам по себе препарат не дает никаких результатов, если продолжать употреблять спиртное. Но он помогает воздерживаться от алкогольных напитков, значительно повышая эффективность лечения.

Международное непатентованное название

Международным непатентованным названием данного средства является Налтрексон.

Торговое название препарата:

Вивитрол

Химическое название:

17-(Циклопропилметил)-4,5?-эпокси-3,14-дигидро-ксиморфинан-6-он

АТХ и регистрационный номер

Регистрационный номер средства — ЛС-006057/08. Код АТХ — N07BB04.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

Фармакологическое действие

Налтрексон представляет собой опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным мю-рецепторам. Помимо антагонизма опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью.

Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физиологической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы отмены. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга.

Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему. Блокада может быть преодолена повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирам-подобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя

Фармакотерапевтическая группа Вивитрола

Препарат относится к средствам для лечения алкогольной зависимости.

Фармакодинамика

Главное активное вещество препарат — налтрексон, относящийся к агонистам опиоидных рецепторов. Наибольший эффект он оказывает на мю-рецепторы. Блокада опиоидных рецепторов является единственным видом активности средства.

Прием данного лекарства не вызывает привыкания. Возможно появление синдрома отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов. Иногда наблюдается сужение зрачка, физиологические причины которого не выяснены.

Механизм положительного эффекта препарата у пациентов с зависимостью от спиртного до конца не изучен. Предположительно налтрексон действует на эндогенную опиоидную систему.

Читайте также:  Амоксиклав и алкоголь - Можна ли алкоголь при приеме амоксиклав?

Активное вещество препятствует соединению опиоидов с рецепторами. Заблокировать действие лекарства удастся при помощи приема высоких доз опиоидов. При этом наблюдается характерное высвобождение гистамина.

Главное активное вещество Вивитрола - налтрексон, относящийся к агонистам опиоидных рецепторов

Прием препарата Вивитрол не вызывает привыкания

Механизм положительного эффекта Вивитрола у пациентов с зависимостью от спиртного до конца не изучен

Фармакокинетика

Вивитрол представляет собой препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутримышечных инъекций каждые 4 недели или 1 раз в месяц. После внутримышечного введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом примерно через 2 часа после введения и вторым пиком через 2-3 дня.

Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме постепенно снижается, но измеримая концентрация сохраняется более 1 месяца. Максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой “время-концентрация” налтрексона и его основного метаболита – 6-бета-налтрексола – в плазме крови пропорциональны введенной дозе Вивитрола. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг Вивитрола в 3-4 раза выше по сравнению с его приемом внутрь в количестве 50 мг в течение 28 дней.

После первой инъекции равновесная концентрация достигается к концу междозового интервала. После повторного введения Вивитрола наблюдается минимальная кумуляция (меньше 15%) налтрексона или 6-бета налтрексола. Распределение Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%). Метаболизм Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Основной метаболит – 6-бета-налтрексол – образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме препарата.

Другими метаболитами являются 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол и 2-гидрокси-3-метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом. При внутримышечном введении Вивитрола по сравнению с пероральным образуется значительно меньше 6-бета-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени.

Выведение из организма Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем в неизменном виде выводится минимальное количество препарата. Период полувыведения налтрексона составляет 5-10 дней и зависит от степени деградации полимера. Период полувыведения 6-бета-налтрексола составляет 5-10 дней.

Состав и форма выпуска Вивитрола

Лекарство выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Один флакон содержит 430 мг налтрексона — главного активного вещества, обработанного сополимером молочной и гликолевой кислоты.

В состав растворителя входят натрия карамеллоза, изотонический раствор, полисорбат 20, вода для инъекций. Каждый флакон включает 4 мл растворителя.

Приготовленная суспензия имеет пролонгирование действие и предназначена для внутримышечного введения

Приготовленная суспензия имеет пролонгирование действие и предназначена для внутримышечного введения.

Порошок и растворитель являются стерильными. Приготовленная суспензия имеет пролонгирование действие и предназначена для внутримышечного введения.

Порошок имеет белый цвет. При растворении не образует комков, легко суспендируя.

Расстворитель имеет вид прозрачной бесцветной жидкости. Полученная суспензия может иметь белый или слегка желтоватый цвет. В шприц набирается без ощутимого сопротивления.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия от белого или почти белого до светло-желто-коричневого цвета, без видимых посторонних включений; легко суспендируется в растворителе без образования агломератов.

Вивитрол показания к применению

  • Препарат показан для лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения. Пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения Вивитролом. Лечение препаратом должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку.
  • Для предотвращения развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего, пациенты должны прекратить прием опиоидов, по меньшей мере, за 7-10 дней до начала лечения Вивитролом. Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола следует провести провокационную пробу с налоксоном

Назначение средства

Благодаря тому, что совместимость Вивитрола и алкоголя приводит к потере интереса у человека к употреблению спиртного, этот комплекс наиболее эффективен при лечении алкозависимости. Но, помимо этого, данный комплекс успешен и при терапии опиоидной наркомании. В этом случае требуется воздержание пациента от употребления наркотика не менее чем за 7 суток до проведения инъекции.

совместимость Вивитрола и алкоголя
Вивитрол наиболее эффективен в качестве комплексной терапии

Вивитрол успешен в качестве медикаментозной составляющей (как дополнительное лечение) при проведении комплексной терапии нарко- и алкозависимости.

Способ применения и дозировка

Средство должно вводиться медработниками. Для приготовления суспензии необходимо использовать только компоненты, содержащиеся в упаковке.

Упаковка препарата Вивитрол достается из холодильника за 50 минут до приготовления суспензии

Упаковка препарата Вивитрол достается из холодильника за 50 минут до приготовления суспензии.

Полученная жидкость вводится внутримышечно 1 раз в месяц. Запрещается вводить препарат внутривенно или подкожно. Не рекомендуется пропускать введение, если это произошло, следует сделать инъекцию как можно быстрее.

При использовании средства необходимо следовать указаниям из инструкции по применению:

  1. Упаковка препарата достается из холодильника за 50 минут до приготовления суспензии.
  2. Чтобы разрыхлить порошок во флаконе, легко постучите им по твердой поверхности.
  3. Снимите крышки с флаконов со средством и растворителем.
  4. Дезинфицируйте горлышки при помощи спирта.
  5. Наденьте специальную иглу на шприц и наберите 3,5 мл растворителя. Введите его во флакон с порошком.
  6. Встряхивайте 1 минуту до образования однородной суспензии молочно-белого цвета.
  7. Наберите в шприц 4,3 мл лекарства. Снимите короткую иглу, надев иглу для инъекций.
  8. Выпустите воздух со шприца, оставив в нем 4 мл средства.
  9. Введите препарат в ягодичную мышцу. Перед манипуляцией потяните поршень на себя, чтобы проверить, не попала ли игла в сосуд.
Читайте также:  Можно ли принимать Венарус и алкоголь: совместимость, последствия, взаимодействие при приеме

Рекомендованная разовая доза составляет 380 мг.

Насколько эффективен препарат

Российскими специалистами было проведено несколько исследований широко разрекламированного средства. В них принимали участие порядка 90 наркологов, главной целью которых было изучение эффективности Вивитрола. В ходе проведенных анализов и статистических данных, были получены следующие цифры:

  1. 80 из 100 пациентов прекратили пить полностью.
  2. 20% больных намного снижали уровень потребления алкоголя.

Специалисты отметили, что оптимальный результат достигался после двух доз введения суспензии. При этом эффективность от лекарства отмечалась у абсолютно всех пациентов. Уже после первой инъекции замечена резкая потеря интереса к алкоголю, в среднем тяга к выпивке понижалась в 3—4 раза в течение первого месяца терапии.

препарат Вивитрол
Вивитрол действует как блокатор опиоидных рецепторов

Также медиками были отмечены и следующие улучшения в общем состоянии больных. У них:

  • восстановилось самочувствие;
  • пробудился интерес к работе, семье;
  • люди стали получать удовлетворение от самой жизни и ее нюансов, не связанных с употреблением спиртного.

Общим выводом специалистов стало подтверждение того факта, что Вивитрол является одним из самых эффективных препаратов, предназначенных для лечения алкозависимости. По своей результативности данное средство обогнало большинство известных методик, включая и кодирование.

Особые указания

Особенности использования препарата зависят от возраста и состояния человека.

При беременности и лактации

Данных о действии препарата на младенцев или развивающийся плод недостаточно. Применение в период беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает риск для ребенка.

Налтрексон выделяется с грудным молоком. Рекомендовано перейти на искусственное вскармливание при необходимости лечения матери

Налтрексон выделяется с грудным молоком. Рекомендовано перейти на искусственное вскармливание при необходимости лечения матери.

Налтрексон выделяется с грудным молоком. Рекомендовано перейти на искусственное вскармливание при необходимости лечения матери.

В детском возрасте

Средство не применяется в терапии пациентов возрастом менее 18 лет.

В пожилом возрасте

Применение препарата у пожилых людей возможно при отсутствии противопоказаний.

При нарушениях функции печени

Заболевания печени являются противопоказанием к использованию Вивитрола. Если существует необходимость начать курс лечения, необходимо обязательно проконсультироваться с доктором ввиду некоторой гепатотоксичности средства.

При нарушениях функции почек

Нарушения почечной функции в состоянии декомпенсации могут препятствовать нормальному выведению налтрексона из организма.

Побочные эффекты

Нежелательные побочные явления становятся причиной прекращения приема препарата у 9% пациентов. Больные, которые в ходе исследования получали плацебо, прекращали курс в 7% случаев.

Наиболее частыми побочными эффектами, заставляющими пациентов прекратить курс приема, были реакции в месте инъекции, тошнота, головная боль, склонность к суицидальному поведению.

Наиболее частым побочным эффектом, заставляющим пациентов прекратить курс приема Вивитрола, является головная боль

Наиболее частым побочным эффектом, заставляющим пациентов прекратить курс приема Вивитрола, является головная боль.

Побочные явления, которые встречаются у более чем 5% пациентов:

  • ЖКТ: тошнота, рвота, императивные позывы к опорожнению кишечника, расстройство стула, боли в эпигастральной области, дискомфорт в кишечнике и желудке, анорексия, подавление аппетита, сухость в ротовой полости.
  • Дыхательная система: ларингит, фарингит, назофарингит, синусит, грипп.
  • Опорно-двигательный аппарат: артралгия, артрит, скованность движений, боль в спине, спазм мышц, судороги.
  • Кожа и производные: высыпания, потница.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, мигрень, тревожное расстройство, обморок.

Во время исследований наблюдались следующие побочные реакции:

  • ЖКТ: изменение вкусовых ощущений, эзофагит, метеоризм, геморрой, запор, кишечное кровотечение, непроходимость, гастроэнтерит, панкреатит, параректальный абсцесс.
  • Нервная система: раздражительность, мигрень, депрессия, синдром алкогольной отмены, делирий, бессонница, аневризмы мозговых артерий, окклюзия артерий сетчатки, инсульт, ажитация, снижение умственных способностей, нарушение зрения, конъюнктивит.
  • Кожа и производные: зуд, усиленное потоотделение.
  • Дыхательная система: одышка, бронхит, заложенность носа, боль в горле, эозинофильная пневмония.
  • Обмен веществ: повышение температуры тела, обезвоживание, повышение уровня холестерина.
  • Сердечно-сосудистая система: тромбоз глубоких вин, тахикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий, фибрилляция предсердий.
  • Кровь и лимфа: лимфаденопатия, повышение уровня лейкоцитов.
  • Иммунная система: аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек.
  • Мочеполовая система: снижение сексуального влечения, мочеполовые инфекции.
  • Гепатобилиарный тракт: холелитиаз, холецистит, повышенная активность ферментов печени.

Во время исследований пациентов, которые принимали Вивитрол, у них наблюдались депрессивные состояния

Во время исследований пациентов, которые принимали Вивитрол, у них наблюдались депрессивные состояния.

Влияние на управление транспортным средством

Поскольку одним из побочных эффектов от приема данного препарата может быть головокружение, стоит отказаться от вождения транспорта во время лечения.

Реакции в месте инъекции

В месте введения средства может наблюдаться болезненность, образование уплотнений, припухлость, зуд. При введении пациент может испытывать болезненные ощущения, также возможны небольшие кровоизлияния.

Влияние препарата на лабораторные показатели крови

Введение налтрексона может сопровождаться повышением активности АсАт, АлАт и гамма-глутамилтрансферазы.

Передозировка

Данные о передозировке данным препаратом ограничены. Введение двойной дозы добровольцам сопровождалось появлением местных аллергических реакций, тошноты, боли в животе, сонливость и головокружения у некоторых из них.

В случае предположительной передозировки стоит обратиться к доктору для получения поддерживающей терапии.

Для улучшение самочувствия может понадобиться устранение блокады опиоидных рецепторов при помощи специальных средств.

Читайте также:  Адаптол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Адаптол

Введение двойной дозы добровольцам сопровождалось появлением тошноты

Введение двойной дозы добровольцам сопровождалось появлением тошноты.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие данного средства с другими лекарствами достаточно не изучено. Налтрексон является антагонистом средств, в основе которых лежит опиоидный компонент: препараты от кашля, противопростудные, антидиарейные, наркотические анальгетики.

Из-за особенностей фармакокинетики метаболизм налтрексона не зависит от ферментов цитохрома, поэтому совместный прием средства вместе с их индукторами или ингибиторами не приведет к изменению фармакологического действия лекарств.

В связи с недостаточной исследованностью лекарственного взаимодействия препарата рекомендуется сообщать врачам о средствах, которые вы принимаете на протяжении курса лечения.

Совместимость с алкоголем

Средство предназначено для борьбы с алкогольной зависимостью, употребление спиртного во время курса лечения не рекомендуется по очевидным причинам.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • активный прием опиоидов;
  • прием наркотических анальгетиков;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства;
  • тяжелые нарушения печеночной функции.

Соблюдать осторожность во время лечения должны люди, страдающие от осложнений сахарного диабета, и пациенты со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности.

Цена

Стоимость данного лекарства зависит от места покупки. Цена колеблется в пределах 17-20 тыс. рублей за упаковку.

Цена Вивитрола колеблется в пределах 17-20 тыс. рублей за упаковку

Цена Вивитрола колеблется в пределах 17-20 тыс. рублей за упаковку.

Условия хранения

Желательно хранить в холодильнике при температуре не выше 8°С. При температуре менее 25°С хранится не дольше недели. Стоит позаботиться о том, чтобы дети не имели доступа к средству.

Срок годности

Порошок годен к использованию на протяжении 3 лет с момента выпуска. Растворитель можно использовать на протяжении 4 лет. Применение после истечения срока годности не рекомендуется.

Выпускающий контроль:

CILAG (Швейцария) или CILAG (Швейцария)

Кто производит Вивитрол

Препарат производится в США. Порошок выпускает фирма Алкермес Инкорпорейдет, растворитель — Бакстер Фармасеутикалз Солюшнз. Контроль качества и упаковка осуществляются в Швейцарии.

Произведено (растворитель):

BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS (США) или LUITPOLD Pharmaceuticals (США)

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)

Представительство:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО “Джонсон & Джонсон” Код ATX: N07BB04 (Naltrexone)Активное вещество: налтрексон (naltrexone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Аналоги

Аналогами этого средства являются: Налтрексон, Антаксон, Налтрексон ФВ.

Отзывы

Встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы о лекарстве.

Врачей

Александр Киш, 53 года, Вологда

Использую этот препарат в своей практике уже несколько лет. Быть наркологом непросто, поскольку часто у пациентов отсутствует мотивация к излечению, но данное средство в комплексе с антидепрессантами помогает многим справиться с зависимостью. О его эффективности хорошо отзываются и коллеги. Стараюсь одновременно с ним назначать психотерапию, поскольку только такой подход может полностью излечить человека. Достижения фармакологии в сочетании с коррекцией поведения человека спасли уже не одну жизнь.

Мария Тучина, 39 лет, Уфа

Хорошее средство, которое помогает пациентам отказаться от алкоголя. Во время курса большинство людей, лечившихся в нашей клинике, отмечали снижение тяги к спиртному. Эффект длится на протяжении приема, при этом также снижается риск рецидивов алкогольной зависимости в будущем. Сложно подобрать хороший аналог данному препарату, поэтому рекомендую его для использования всем коллегам.

Пациентов

Виктор, 34 года, Москва

Принимал это средство в сочетании с антидепрессантами. Уже в начале курса заметил, что к алкоголю тянет меньше. Полностью прекратил употреблять спиртное 6 месяцев назад, что само по себе является большим прогрессом. Препарат эффективен, особенно в комплексе с другими лекарствами.

Андрей, 48 лет, Иваново

До лечения данным средством пил на протяжении 20 лет. Не раз был гостем наркологической больницы, где получал различные таблетки, капельницы, кодирование и прочие процедуры. Эффект всегда был временным. Через пару месяцев после терапии зависимость возвращалась. Пропив этот препарат, забыл об алкоголе навсегда. Во время курса были симптомы депрессии и синдрома отмены, но каждый алкоголик испытывает их при попытке завязать.

Оксана, 44 года, Калуга

Муж прошел курс лечения этим лекарством два года назад. Не пил ничего больше года, потом начал понемногу употреблять на праздничных застольях. Сейчас зависимость вернулась, хотя он больше не напивается каждый день. Препарат помог, но лишь временно. Возможно, дело не в самом лечении, но и в желании человека навсегда покончить с пагубной привычкой.

Источники

  • http://vsezavisimosti.ru/alkogolizm/lechenie-alkogolizm/vivitrol-otzyvy-tsena-sovmestimost-s-alkogolem.html
  • http://UmTrezv.ru/alkogolizm/vivitrol-otzyvy-pacientov.html
  • https://opohmele.ru/lechenie-alkogolizma/vivitrol.html
  • https://medi.ru/instrukciya/vivitrol_9275/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40006.htm
  • https://apteka.ru/preparation/vivitrol/
  • https://www.vidal.ru/drugs/vivitrol__36891

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о