САКСЕНДА – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Международное непатентованное название

Лираглутид

Саксенда (Saxenda) представляет группу средств, действие которых направлено на снижение веса пациента.

АТХ

A10BJ02

Формы выпуска и состав

Препарат разработан для подкожного введения. Он предлагается в виде раствора для выполнения уколов. Лекарство является однокомпонентным. Это значит, что в состав входит 1 активное вещество – лираглутид. Его концентрация в 1 мл лекарственного средства составляет 6 мг. Выпускается препарат в специальных шприцах-ручках. Вместимость каждой – 3 мл. Общее количество активного вещества в таком шприце составляет 18 мг.

В состав входят и компоненты, не влияющие на процесс похудения:

• фенол;
• натрия гидрофосфата дигидрат;
• пропиленгликоль;
• кислота хлористоводородная/натрия гидроксид;
• вода для инъекций.

Предлагается лекарство в упаковке, содержащей 5 шприцов.

Препарат разработан для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Средство представляет группу гипогликемических препаратов, является синтетическим аналогом человеческого глюканоподобного пептида-1 или ГПП-1. Получают его путем применения биотехнологии, основанной на соединении рекомбинантной ДНК и штамма класса дрожжевидных грибов, отличием которого является высокая степень сходства с аминокислотной последовательностью человеческого ГПП-1 (97%).

Главная функция Саксенды – связываемость с рецепторами ГПП-1 с дальнейшей их активизацией. Благодаря этому снижается потребность в пище. Обусловлен такой результат усилением сигнала о насыщении организма. Одновременно с тем отмечается снижение интенсивности сигналов о голоде. За счет этого происходит уменьшение массы тела, т. к. человек не ощущает потребности в пище, аппетит ослабляется.

Прежде всего, снижается масса жировой ткани. Особенностью препарата является отсутствие способности увеличивать суточный расход энергии. Активное вещество в составе участвует во многих биохимических процессах. Например, благодаря ему усиливается интенсивность выработки инсулина. Вместе с тем отмечается снижение продукции глюкагона глюкозозависимым способом.

Главная функция Саксенды – связываемость с рецепторами ГПП-1 с дальнейшей их активизацией. Благодаря этому снижается потребность в пище.

Дополнительно улучшается работа поджелудочной железы, что обусловлено нормализацией функции бета-клеток. Результатом данного процесса является уменьшение содержания глюкозы натощак и после еды. Благодаря этому незначительно замедляется опорожнение желудка, что способствует увеличению продолжительности периода, сопровождающегося чувством насыщения.

Отмечается, что рассматриваемый препарат является единственным из аналогов, который обеспечивает существенное снижение массы тела (9%). Такие результаты подтверждены клиническими исследованиями, проводимыми в течение длительного периода с участием разных пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Необходимый эффект был получен в сочетании с диетой (обязательно гипокалорийной) и умеренными физическими нагрузками.

При терапии одновременно выполняется несколько функций: снижается аппетит и расход энергии, уменьшается потребность в дополнительных калориях, опорожнение желудка происходит медленно. Считалось, что такие результаты достигаются путем регулировки аппетита и количества калорий. Однако рассматриваемый препарат проявляет более высокую эффективность по сравнению с плацебо.

Отмечается, что рассматриваемый препарат является единственным из аналогов, который обеспечивает существенное снижение массы тела (9%).

Фармакокинетика

Процесс абсорбции лираглутида происходит медленно. Биодоступность этого вещества составляет 55%. Пик активности лекарственного средства наступает через 11 часов после введения дозы препарата. Отмечается его способность связываться с белками плазмы (98%). В результате исследований было выявлено, что после введения лекарственное соединение продолжает оставаться единственным активным веществом.

При попадании в организм лираглутид трансформируется. В результате высвобождается 2 метаболита, которые характеризуются низкой активностью. Значит, в процессах, способствующих похудению, они не участвуют. После окончания действия главное вещество не удаляется из организма при дефекации или мочеиспускании.

Основные органы, ответственные за выведение отработанных продуктов (почки, кишечник) в незначительной мере участвуют в данном процессе.

Показания к применению

Лекарство назначается только в виде вспомогательного метода. Его часто используют наряду с гипокалорийной диетой, занятиями спортом (с умеренной нагрузкой). Показанием к назначению является ожирение (ИМТ составляет более 30 кг/м²), избыточная масса тела (ИМТ выше 27 кг/м²). Во втором случае препарат применяется для лечения пациентов, у которых не подтвержден диагноз ожирение, но наблюдается увеличение веса.

Показанием к назначению является ожирение.

Рекомендуется использовать Саксенду, если отмечается хотя бы один негативный фактор, способствующий повышению массы тела: гипертония, увеличение содержания холестерина, сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

Ряд патологических состояний, при которых запрещено использовать рассматриваемый препарат:

• негативная реакция индивидуального характера;
• рак щитовидной железы (в анамнезе и развивающийся);
• эндокринологические заболевания (эндокринная неоплазия II типа);
• депрессивное состояние, мысли о суициде;
• сердечная недостаточность (только на этапе развития патологических состояний III-IV класса);
• применение вместе с прочими средствами, влияющими на массу тела, причем не играет роли, являются ли они аптечными или представляют группу БАДов;
• при сахарном диабете 2 типа лекарство не используется вместе с инсулином;
• воспалительные процессы в органах ЖКТ, нарушение двигательной активности желудка.

С осторожностью

Выделяют ряд заболеваний, при которых лучше не применять Саксенду. Однако жестких ограничений к использованию этого препарата нет. Относительные противопоказания:

• сердечная недостаточность I-II классов;
• пожилой возраст (старше 75 лет);
• болезни щитовидной железы;
• склонность к развитию панкреатита.

Как принимать Саксенду

Препарат не применяют внутривенно или внутримышечно. Введение подкожно производится однократно в день. Время выполнения укола может быть любым, при этом нет зависимости от приема пищи.

Рекомендуемые участки тела, где лучше вводить лекарство: плечо, бедро, живот.

Начинают курс терапии с 0,6 мг активного вещества. Через 7 дней это количество увеличивается еще на 0,6 мг. Затем еженедельно пересчитывают дозу. Следует каждый раз добавлять по 0,6 мг лираглутида. Предельное суточное количество препарата – 3 мг. Если при длительном применении было замечено, что масса тела уменьшилась не более чем на 5% от общего веса пациента, курс терапии прерывают для подбора аналога или с целью пересчета дозы.

Прием препарата при сахарном диабете

Назначается стандартная схема терапии, используемая в остальных случаях. Чтобы избежать гипогликемии, рекомендуется уменьшить количество инсулина.

Чтобы избежать гипогликемии, рекомендуется уменьшить количество инсулина.

Подготовка шприц-ручки с иглой к использованию

Манипуляции производятся поэтапно:

• снимают колпачок со шприца;
• вскрывается одноразовая игла (убирается наклейка), после чего ее можно устанавливать на шприц;
• непосредственно перед использованием удаляют наружный колпачок с иглы, который впоследствии пригодится, поэтому выбрасывать его нельзя;
• затем снимается внутренний колпачок, он не понадобится.

При каждом введении лекарства используют одноразовые иглы.

Побочные действия Саксенды

Препарат провоцирует появление большого количества негативных реакций. Однако они возникают не сразу. Побочные явления отличаются, на что влияет вид патологии, наличие других заболеваний, общее состояние пациента, его предрасположенность.

Желудочно-кишечный тракт

Рвота на фоне тошноты, жидкий стул или запор. Нарушается процесс пищеварения, усиливается сухость в ротовой полости. Иногда происходит перемещение содержимого желудка в пищевод, появляется отрыжка, усиливается газообразование, возникают боли в верхней части живота. Изредка развивается панкреатит.

Побочным действием препарата может стать рвота на фоне тошноты.

Со стороны иммунной системы

У некоторых пациентов диагностируют анафилактические реакции.

Центральная нервная система

Головокружения, ухудшение сна, изменение вкуса или его полная потеря.

Со стороны мочевыделительной системы

Нарушается работа почек. Иногда развивается недостаточность функции данного органа.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергическая реакция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изменяется частота сердечных сокращений (проявляется тахикардией).

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Образование конкрементов. Отмечается изменение лабораборных показателей при проведении обследования печени.

Аллергии

Из существующих ее проявлений в большинстве случаев отмечается развитие крапивницы, анафилактического шока. Вероятность появления последнего из симптомов обусловлена рядом патологических состояний: гипотония, аритмия, одышка, склонность к отекам.

Из существующих проявлений аллергии при приеме препарата в большинстве случаев отмечается развитие крапивницы.

Влияние на способность управлять механизмами

Учитывая, что рассматриваемый препарат в незначительной мере влияет на сердце и нервную систему, допустимо заниматься деятельностью, требующей повышения внимательности, включая и вождение транспорта. Однако следует проявлять осторожность при этом, наблюдая за симптомами.

Особые указания

Отмечается, что у женщин клиренс после введения активного вещества меньше по сравнению с мужчинами. Однако этот факт не влияет на схему лечения: пересчет дозировки не выполняется.

При появлении симптомов панкреатита или развитии состояния, сходного по клинической картине с данным заболеванием, нужно прекратить курс лечения до подтверждения диагноза.

Изменение диеты и нарушение режима питания может спровоцировать развитие конкрементов.

На фоне приема препарата пациентами с диагностированным сахарным диабетом 2 типа увеличивается риск развития патологических состояний, вызванных нарушением работы щитовидной железы: рост зоба, повышение содержания кальцитонина в плазме и т. д.

При терапии Саксендой возрастает вероятность обезвоживания, поэтому следует увеличить суточное потребление жидкости.

При терапии Саксендой возрастает вероятность обезвоживания, поэтому следует увеличить суточное потребление жидкости.

На фоне лечения этим средством у малого количества пациентов развивался рак груди, появлялись суицидальные мысли.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат запрещен к использованию.

Назначение Саксенды детям

Учитывая, что исследования влияния лекарства на детский организм не проводились, не рекомендуется назначать его для терапии пациентов младше 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Во время лечения не происходит развитие негативных реакций, нарушений работы организма. Значит, возраст не оказывает влияния на фармакодинамику препарата. По этой причине пересчет дозы не выполняется.

Применение в пожилом возрасте возможно, так как во время лечения не происходит развитие негативных реакций, нарушений работы организма.

Применение при нарушении функции почек

Препарат не назначается при заболеваниях этого органа в тяжелой форме (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту). При умеренных и слабых нарушениях функции почек допустимо использовать Саксенду. Однако доза лекарства может быть пересчитана из-за изменения концентрации активного вещества.

Применение при нарушении функции печени

Запрещено использовать препарат. При легких или умеренных нарушениях работы печени допустимо применять его. Однако в этом случае выполняется пересчет лекарственного вещества. Это обусловлено изменением его концентрации на фоне нарушения функции печени.

Передозировка Саксенды

При повышении дозы лекарства 72 мг усиливаются побочные явления: тошнота, рвота, нарушение стула. Однако риск развития тяжелых осложнений невысокий. Гипогликемия тоже не диагностируется при этом.

При повышении дозы лекарства 72 мг усиливаются побочные явления, такие как нарушение стула.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании Саксенды и Варфарина, а также прочих производных кумарина есть риск клинического взаимодействия, но подтвержденных данных нет.

Концентрация Дигоксина существенно снижается (на 16%) под влиянием рассматриваемого средства. Аналогичный эффект обеспечивается при одновременном использовании Саксенды и Лизиноприла. В данном случае уменьшается концентрация последнего из средств.

При комбинации рассматриваемого препарата и Парацетамола отсутствуют изменения в работе или эффективности первого из лекарств. Аналогичный результат получают и при использовании Аторвастатина, Гризеовульфина.

Совместимость с алкоголем

Запрещено комбинировать спиртосодержащие напитки и рассматриваемый препарат. Это обусловлено увеличением нагрузки на печень, что может способствовать замедлению процесса всасывания глюкозы.

Запрещено комбинировать спиртосодержащие напитки и рассматриваемый препарат.

Аналоги

Вместо рассматриваемого лекарства, применяют такие средства:

• Виктоза;
• Баета;
• Лираглутид.

Условия отпуска из аптеки

Препарат может быть приобретен только по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Такая возможность отсутствует.

Цена на Саксенду

Стоимость составляет 26 тыс. рублей и может меняться в зависимости от региона.

Стоимость составляет 26 тыс. рублей и может меняться в зависимости от региона.

Условия хранения препарата

Шприц, который не вскрывался, следует держать в холодильнике при температуре +2…+8°С. Замораживать лекарственное вещество нельзя. После вскрытия шприц можно хранить при температуре до +30°С или же в холодильнике. Его следует закрывать наружным колпачком. Дети не должны иметь доступ к препарату.

Срок годности

Шприц, который не вскрывался, можно хранить в течение 2 лет и 5 месяцев со дня выпуска. Когда целостность упаковки нарушается, срок годности лекарственного вещества сокращается до 1 месяца.

Производитель

Ново Нордиск А/С, Дания.

Фармакокинетика

Всасывание медленное, максимальная концентрация  — через 11 часов после введения. Биодоступность составляет 55%.

Метаболизируется эндогенно, нет конкретного пути выведения. Часть веществ выходит с мочой и калом. Период полувыведения из организма составляет около 12-13 часов.

Беременность и лактация

Не используется для лечения женщин в период вынашивания ребенка и кормления грудью, поскольку это небезопасно для плода.

Стоимость

Цена на этот препарат высока — от 25 000 рублей за 5 шприц-ручек.

Применение в детском и пожилом возрасте

Нет данных об исследованиях эффекта препарата в возрасте младше 18 лет, поэтому его не назначают детям и подросткам.

Людям старше 75 лет не прописывают данное лекарство, так как нет сведений о безопасности его применения и влиянии на организм.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике, максимальная температура 8°С. Запрещается замораживать препарат! Открытую шприц-ручку использовать в течение месяца, оберегать от света. Срок — 2,5 года, после его истечения лекарство утилизируют.

Беречь от детей!

Сравнение с аналогами

У «Саксенды» есть аналоги как по составу, так и по сходности свойств и эффекта. Рекомендует ознакомиться с ними для сравнения.

«Виктоза» (лираглутид). Препарат также производится компанией «Ново Нордиск», но его стоимость ниже — от 9000 рублей. Действие и состав аналогичны «Саксенде». Отличие только в концентрации (есть несколько разных видов) и ином торговом названии. Форма выпуска — шприц-ручки по 3 мл.

«Баета» (эксенатид). Также замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит. Цена до 10 000 рублей. Также выпускается в форме шприц-ручек. Производитель — «Эли Лилли Компани». Подходит для лечения сахарного диабета, так как оказывает гипогликемическое действие, это его основной эффект, снижение веса — дополнительный. Запрещен беременным и детям.

«Форсига» (дапаглифлозин). Затормаживает усвоение глюкозы после еды, понижает её концентрацию в организме. Стоимость от 1800 рублей. Фирма, которая производит препарат, — «Бристол Майерс», Пуэрто-Рико. Выпускается в виде таблеток. Не применяют для терапии детей до 18 лет, беременных и кормящих женщин, пожилых людей.

«НовоНорм» (репаглинид). Лекарство для лечения сахарного диабета. Стабилизация веса — дополнительный эффект. Цена — от 180 рублей. Форма — таблетки. Производит компания «Ново Нордиск», Дания. Работает быстро и эффективно. Немало побочных действий.

«Редуксин» (сибутрамин). Капсулы, предназначенные для лечения ожирения. Стоимость за упаковку — 1600 рублей. Эффективно снижает вес, при этом терапия может длиться от 3 месяцев до двух лет. Много противопоказаний: не используют для лечения беременных, лиц младше 18 и старше 65 лет.

«Диаглинид» (репаглинид). Таблетки, которые применяются как гипогликемическое средство у людей со вторым типом диабета. Цена — около 200 рублей за 30 таблеток. Список противопоказаний — детский и пожилой возраст, беременность и лактация. Назначается как дополнительное средство к диете и комплексу физических упражнений.

СПРАВКА. Любое использование аналога назначается врачом. Самолечение запрещено!

МНН, производители

Международное название — лираглутид.

Производитель — «Ново Нордиск», Дания. В России есть представительство в г. Москве.

Инструкция по применению

Вводится только подкожно, остальные способы запрещены. Дозировку подбирает лечащий врач.

Применяется один раз в сутки, инъекцию проводят вне зависимости от приема пищи. Укол можно делать в области живота, бедер, плеч или ягодиц. Следует регулярно менять места инъекций. Желательно делать укол в одно и то же время суток.

Начальная доза — 0,6 мг в сутки. Постепенно разрешается повышать до 3 мг в течение недели. Если появляются «побочки» и при повышении дозировки не снимаются, следует отменить прием лекарства.

Лекарственное взаимодействие

«Саксенда» плохо взаимодействует с другими средствами. Ввиду задержки опорожнения желудка может влиять на всасывание других применяемых лекарств, поэтому следует с осторожностью использовать в комбинированной терапии.

Из-за отсутствия точных данных о совместимости с иными лекарственными средствами, лираглутид нельзя комбинировать.

Применяющим варфарин и иные производные кумарина следует чаще производить контроль МНО при начале терапии «Саксендой».

Пациентам с диабетом не использовать вместе с инсулином. Также не подходит для монотерапии вместо инсулина.