Кетостерил – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

П N011683/01-251208

Торговое название:

Кетостерил®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:

Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

почечной недостаточности средство лечения.

Код АТХ: V06DD

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет – 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет – 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

Особые указания

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Наименование заявителя/производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:
Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Упаковано/Выпускающий контроль качества:
ЗАО «Биннофарм» Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д.З, стр.1

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.

1 марта 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Хроническая почечная недостаточность
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

аминокислоты
кето кислоты
Аналоги по фарм. группе*

Лечебное питание

Vitime
Инфатрини
Неокейт
Нутридринк
Нутрини
Фортикер
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Фармакологическое действие

Кетостерил (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Показания к применению

Препарат показан к применению при хронической почечной недостаточности для профилактики и лечения нарушений, спровоцированных дефектами белкового метаболизма, а также при выраженной белковой и энергетической недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.

В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность  небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. 

Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот , в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.

Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.

Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Особые указания

Согласно инструкции, Кетостерил принимается во время еды, чтобы компоненты лучше всасывались и превращались в соответствующие аминокислоты. Во время терапии следует обеспечивать необходимую калорийность пищи. Не собрано данных об опыте применения таблеток при беременности и лактации. У некоторых больных при гиперчувствительности к компонентам средства могут возникнуть аллергические реакции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетостерил обеспечивает полное снабжение организма незаменимыми аминокислотами, при этом количество вводимого извне азота является минимальным. Кетоновые аналоги аминокислот участвуют в процессах ферментативного трансаминирования, преобразуясь в соответствующие L-аминокислоты. Процесс также сопровождается расщеплением мочевины. Препарат обеспечивает утилизацию азотосодержащих продуктов обмена и способствует анаболизму белков при одновременном уменьшении содержания мочевины в сыворотке.

Кетостерил улучшает азотистый обмен и снижает уровень ионов фосфата, магния и калия в крови. При систематическом приеме лекарственного средства наблюдается улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В некоторых случаях удается на некоторое время отложить начало проведения процедуры диализа.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике Кетостерила отсутствуют по причине многокомпонентности состава.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции говорится о лекарственном взаимодействии Кетостерила с прочими препаратами. Это комбинации и последствия:

1. Одновременный прием кальцийсодержащих медикаментов может привести к повышению сывороточной концентрации кальция.
2. По мере снижения уремических симптомов при влиянии препарата нужно снижать дозу назначенного гидроксида алюминия.
3. Во время лечения нужно следить за уровнем фосфатов сыворотки крови.
4. Чтобы не нарушить кишечную абсорбцию, препарат запрещено сочетать с антибиотиками тетрациклинами, Эстрамустином, хинолонами, средствами на основе железа или фтора, лекарствами, которые образуют труднорастворимые кальциевые соединения. Желательно выжидать двухчасовой период между приемами данных категорий медикаментов.

Преимущества лекарственного средства

Преимуществами «Кетостерила» являются:

1. Значительное снижение проявления симптомов уремии.
2. Коррекция и сохранение нутритивного статуса.
3. Уменьшение метаболических проявлений.
4. Сохранение остаточной функции почек.
5. Нормальный рост и развитие детей с наличием хронической почечной недостаточностью.

Стоимость и обзор производителей

Приобрести данные пилюли можно в любом аптечном пункте или также существует возможность заказа лекарства в интернет-аптеке по каталогу. Стоимость медицинского средства напрямую зависит от места продажи и его производителя, например:

• Препарат от немецкого производителя «Фрезениус Каби» обойдется пациентам в две с половиной тысячи рублей.
• Португальская форма лекарства от компании «Лабесфал Алмиро» стоит несколько дороже, и за нее придется отдать около трех тысяч рублей.

Цены

Сколько стоит Кетостерил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 000 рублей.

EUROPHARMA

Адрес:Караганда , просп. Строителей, 13 Позвонить Телефон: (7212) 9401XX Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00

• Кетостерил №100, табл. (Страна: Германия)22,028.00 тг.

• EUROPHARMA
• EUROPHARMA Караганда

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
• N18 Хроническая почечная недостаточность

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из алюминия/ПВХ, 20 шт. 5 блистеров в запаянном пакете из алюминия/ПВХ. 1 пак. в пачке картонной.

Противопоказания

• Нарушение обмена аминокислот;
• Гиперкальциемия;
• Период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия клинического опыта применения);
• Возраст до 3 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При назначении больным с наследственной фенилкетонурией необходимо учитывать содержание фенилаланина в препарате.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Кетостерил:

1. Оксана. Великолепный препарат, который в своём составе содержит в оптимальном соотношении аминокислоты, незаменимые как для здоровых людей, так и для пациентов с хронической почечной недостаточностью. Больше половины из них представлено в форме кетоаналогов, не содержащих аминогруппу, которые превращаются в организме в соответствующие аминокислоты, способствуя утилизации мочевины. Кетостерил позволяет обеспечить в условиях дефицита белка потребность больных с ХПН в незаменимых аминокислотах при минимальном введении азота. Поэтому, пациенты с ХПН, порой могут не ограничивать себя в еде, при должном приёме кетостерила. Рекомендую пациентам с хронической почечной недостаточностью!

Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл./5 кг/сут или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.

Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл./5 кг/сут.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.

Побочные эффекты

В основном препарат переносится хорошо, в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

В случае гиперчувствительности к какому-либо компоненту есть вероятность возникновения аллергических реакций.

Инструкция по применению Кетостерила: способ и дозировка

Таблетки Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разжевывая.

Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов старше 3 лет: из расчета по 1 таблетке на каждые 5 кг веса тела в сутки или по 100 мг на 1 кг веса в сутки. Обычно при весе тела 70 кг доза составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Прием препарата следует продолжать в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

• Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
• Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

Учитывая степень хронической почечной недостаточности у больных на диализе, в преддиализном периоде содержание в пище белка не должно превышать 40 г в сутки, в перерывах между процедурами норма потребления белка должна строго соответствовать рекомендациям.

Способ использования и дозирование

Согласно инструкции, прилагаемой к препарату, эти пилюли нужно употреблять исключительно внутрь и не разжевывать. Лучше пить данное средство во время употребления пищи. Дозировка назначается лечащим врачом, она зависит от индивидуальных клинических характеристик и от веса пациента.

Рекомендуемой средней дозой лекарства взрослому (с весом до семидесяти килограмм) и ребенку от трех лет является одна таблетка на пять килограмм веса в сутки. Для взрослого пациента, у которого вес семьдесят килограмм в среднем дозировка составляет от четырех до восьми таблеток трехкратно. При терапии суточное количество еды должно содержать следующее количество белка: детям от трех до десяти лет по 0,8 грамм на кило веса, а в возрасте более 10 лет от 1 грамма.

Срок годности препарата Кетостерил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Перед применением стоит тщательно изучить, с какими лекарствами нельзя употреблять «Кетостерил». Аналога его не существует, заменить данное средство нечем. Поэтому стоит серьезно отнестись к предостережениям на упаковке о «несовместимости» с некоторыми иными лекарствами. А именно:

1. С препаратами кальция. Одновременное употребление в данном случае неизбежно приведет к гиперкальциемии.
2. Антибиотиамки тетрациклиновой группы.
3. Антибактериальными препаратами (группа хинолонов).
4. Железосодержащими лекарственными средствами.
5. Препаратами, имеющими в составе эстрамустин.
6. Лекарствами, содержащими фтор.

Кетостерил для кошек

Холинолитики – что это такое, список препаратов, механизм действия, показания и побочные эффекты
Корментол – инструкция по применению
Ацекардол – инструкция по применению и показания, состав, форма выпуска и цена

Таблетки Кетостерил часто прописывают для лечения кошек, у которых нарушена работа почек. По отзывам владельцев домашних животных, препарат облегчает состояние питомца, пострадавшего от мочекаменной болезни, возникшей на фоне частого приема сухого готового корма.

Аналоги

Аналогами Кетостерила являются Кетоаминол и Кетоаналоги аминокислот.

Фармакологическая группа

• [Белки и аминокислоты]Средство лечения почечной недостаточности

Состав

Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

• с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
• с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками  группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Применение в детском возрасте

У детей допускается применение таблеток Кетостерил по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Условия продажи и хранения

Средство отпускается по рецепту, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов не дольше 3 лет.