Леркамен 10 мг – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

ЛСР-007057/09-140510

Торговое название препарата:

Леркамен® 10

Международное непатентованное название:

(МНН): Лерканидипин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро
Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид-10,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон – К 30, магния стеарат.
Оболочка
Опадрай OY-SR-6497 состоящая из: гипромеллозы, талька, титана диоксида, макрогола 6000, краситель железа оксид желтый.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
Вид на изломе: светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код ATX С08СА13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов.
Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладко-мышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.
Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Фармакокинетика
Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. Элиминация происходит путем биотрансформации, около 50% принятой дозы экскретируется с мочой.
Среднее значение периода полувыведения составляет 8-10 часов. Длительность терапевтического действия составляет 24 часа. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.

Показания к применению:

Эссенциальная артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); Нестабильная стенокардия; обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца; в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; выраженные нарушения функции печени; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 12 мл/мин); непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью; женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка.

Способ применения и дозы:

Внутрь
По 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Применение у пожилых пациентов
Корректировки дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза – 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится. Редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющими свойствами препарата: периферические отеки, ощущение «приливов» крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, выраженное снижение артериального давления, стенокардия, астения, утомляемость, головная боль, головокружение; очень редко: желудочно-кишечные нарушения (диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея), обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, инфаркт миокарда, полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия, гиперплазия десен.

Передозировка:

Сведений о передозировке нет. Можно предположить, что симптомы сходны с таковыми у других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда). В случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении комплексной терапии Леркамен® 10 хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(ИАПФ).
С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP ЗА4: кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.
При назначении препарата совместно с индукторами CYP ЗА4: антидепрессанты, рифампицин возможно снижение гипотензивного действия препарата. При применении Леркамена® 10 одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.
Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.
Возможно усиление гипотензивного действия при употреблении сока грейпфрута.
Употребление этанола может потенцировать действие препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку на фоне терапии препаратом Леркамен® 10 возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер [непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая].
По 1 (по 7 или 14 таблеток), 2 (по 14 таблеток), 6 (по 10 таблеток) или 9 (по 10 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп,
Германия «по лицензии RECORDATI»

Адрес для предъявления претензий
Россия 115162, Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б,

1 ноября 2012 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Артериальная гипертензия
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

лерканидипин
Аналоги по фарм. группе*

Блокаторы кальциевых каналов

Кардилопин
ЭсКорди Кор
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Подобные препараты

Медикамент «Леркамен» аналоги имеет, и их много. Так, похожим препаратом, который имеет такой же состав, является средство «Занидип-Рекордати». Медикаментами, которые оказывают такое же действие, что и таблетки «Леркамен», являются лекарства: «Амлодипин», «Занифед», «Аген», «Сакур», «Кардилопин», «Форидон» и др.

Условия продажи

Без рецептурного врачебного бланка.

Фармакодинамика

Блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладко-мышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.

Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Фармакологическое действие

Основное активное вещество Леркамена (лерканидипина гидрохлорид) ингибирует клетки гладкой мускулатуры сосудов и прекращает трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты.

:  Дексилант: таблетки 30 и 60 мг

Препарат производит прямое релаксирующее воздействие на гладкие мышцы сосудов, оказывая гипотензивное действие. Также медикамент обладает пролонгированным антигипертензивным свойством.

Противопоказания

Леркамен подходит не всем. Его прием противопоказан пациентам со следующими диагнозами:

• индивидуальная непереносимость лерканидипина и других производных дигидропиридинового ряда или любого компонента препарата;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
• перенесенный инфаркт, после которого не прошел 1 месяц;
• нарушения функции печени;
• нарушение функции почек;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью принимать его могут пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, синдромом слабости синусового узла (безкардиостимулятора), ишемической болезнью сердца, дисфункцией левого желудочка. Внимательно отнестись к приему препарата стоит людям в пожилом возрасте. 

Возможные аналоги (заменители)

Лерканидипин-СЗ (от 173.14 руб), Лерникор (от 202.14 руб), Лерканорм (от 208.73 руб), Занидип-Рекордати (от 273.00 руб), Леркамен 10 (от 329.00 руб) Показать все аналоги препарата Леркамен 20 » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Передозировка

Сведений о передозировке нет. Можно предположить, что симптомы сходны с таковыми у других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда). В случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Способ применения

Препарат принимается внутрь по одной таблетке (10 мг) один раз в сутки, примерно за 15 минут перед едой. Если желаемого эффекта достигнуть не удалось, доза препарата увеличивается до 20 мг.

Цена Леркамена, где купить

Стоимость варьирует в зависимости от региона, сети аптек.

Цена Леркамен 10 в Москве – 500 рублей (28 таблеток).

Цена на Леркамен 20 мг в столице России – 900 рублей (28 таблеток).

Найти ближайшие аптеки

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Средство «Занидип-Рекордати»

Этот препарат тоже выпускается в форме пилюль. Состав таблеток «Занидип-Рекордати» такой же, как и в медикаменте «Леркамен». Правила приёма, противопоказания, побочные эффекты тоже одинаковые. Если говорить насчёт стоимости, то таблетки «Леркамен» получаются дороже. Так, цена за 28 пилюль по 20 мг будет примерно 550 рублей. А средство «Занидип-Рекордати» с тем же количеством таблеток в той же дозировке обойдётся человеку в среднем в 400 рублей. Почему выходит такая большая разница в цене? Оказывается, что препарат «Леркамен», аналоги которого можно спросить в аптеке, производится в Германии. В это же время средство «Занидип-Рекордати» делается в Ирландии. Этим медикаментом можно заменить лекарство «Леркамен».

Действующее вещество, группа

Лерканидипин (Lercanidipine), Блокатор “медленных” кальциевых каналов

Условия хранения. Срок годности

Сберегать препарат нужно при температуре не выше 30 градусов. Также нужно хранить это средство подальше от детей, чтобы они ненароком не достали таблетки и не выпили их. Срок годности лекарства составляет 3 года. Запрещается использовать таблетки «Леркамен» после этого срока. Отпускается препарат по рецепту врача.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы о Леркамене (общее представление)

Тематические порталы и медицинские форумы, где пациенты делятся своими впечатлениями от приема медикаментов, содержат только положительные отзывы.

Отзывы на Леркамен 10: препарат хорошо переносится и стабилизирует давление после 2-х недель регулярного применения у пациентов с артериальной гипертонией 1-й степени.

Отзывы о Леркамене 20: частота проявлений побочных реакций низкая, медикамент считается высокоэффективным при лечении гипертонической болезни 2,3 степени в сочетании с другими гипотензивными средствами.

Влияние на образ жизни

Пациентам, принимающим Леркамен, стоит на время воздержаться от вождения автомобиля. Это связано с тем, что препарат может вызвать головокружение и усталость. Также пациентам нужно осторожно подходить к деятельности, которая требует концентрации и повышенного внимания.

Инструкция по применению Леркамена (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Не допускается измельчение препарата, повреждение защитной оболочки. Эффективность медикамента возрастает при приеме лерканидипина натощак. Длительность терапии определяет доктор.

Инструкция по применению Леркамен 10: таблетку принимают 1 раз каждые 24 часа. При недостаточном снижении кровяного давления через 14 дней можно перейти на разовую дозу 20 мг.

Инструкция на Леркамен 20: таблетки запивать водой, натощак. При повышении дозы медикамента (более 20 мг в сутки) усиление гипотензивного эффекта не наблюдается, однако регистрируется увеличение частоты и выраженности нежелательных, побочных реакций.

При неэффективности медикамента в терапии артериальной гипертонии рекомендуется назначение дополнительных гипотензивных средств из других фармакологических групп.

Побочные эффекты

Препарат «Леркамен» может вызвать появление таких нежелательных реакций:

– Повышенная чувствительность.

– Рвота, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

– Головокружение, сонливость.

– Кожные проявления: сыпь.

– Тахикардия, приливы крови к лицу, стенокардия, обморок, боль в груди, инфаркт.

– Миалгия (боль в мышцах).

– Полиурия (увеличенное образование мочи).

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. Элиминация происходит путем биотрансформации, около 50% принятой дозы экскретируется с мочой.

Среднее значение периода полувыведения составляет 8-10 часов. Длительность терапевтического действия составляет 24 часа. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в таблетированной форме. Дозировки медикамента: 10 и 20 мг активного вещества. В блистере может содержаться 7 или 10 таблеток. Количество таблеток в картонной пачке: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 либо 100 шт.

Состав

Таблетки «Леркамен» содержат такие компоненты: действующее вещество – гидрохлорида лерканидипин, а также дополнительные элементы: повидон, целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия. Каждая пилюля покрывается специальной оболочкой, в состав которой входит: диоксид титана, оксид железа, опадрий, тальк, макрогол.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.

Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

Вид на изломе: светло-желтого цвета.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Поскольку на фоне терапии препаратом Леркамен® 10 возможно появление головокружения, астении, повышенной утомляемости и, в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении комплексной терапии Леркамен® 10 хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(ИАПФ).

С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP ЗА4: кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.

При назначении препарата совместно с индукторами CYP ЗА4: антидепрессанты, рифампицин возможно снижение гипотензивного действия препарата. При применении Леркамена® 10 одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.

Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.

Возможно усиление гипотензивного действия при употреблении сока грейпфрута.

Употребление этанола может потенцировать действие препарата.

Упаковка

По 7, 14 или 15 таблеток в блистер [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая].

По 1 (по 7 или 14 таблеток), 2 (по 14 таблеток), 4 (по 15 таблеток) или 6 (по 15 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Показания к применению

От чего помогает Леркамен? Таблетки назначают пациентам, страдающим эссенциальной формой артериальной гипертонии (степени тяжести: легкая и умеренная).

Препарат «Амлодипин»

Этот медикамент тоже назначается при артериальной гипертензии как в качестве основного метода лечения, так и в комплексе с другими лекарствами.

Препарат «Амлодипин» выпускается в виде таблеток по 10 штук в блистере. В упаковке может находиться 1 или 3 пластинки с этими пилюлями.

В чём преимущества этого препарата по сравнению с лекарством «Леркамен»? Таблетки «Амлодипин» имеют меньший список побочных эффектов, а также не такой обширный перечень противопоказаний. Так, это средство не стоит принимать детям до 18 лет, больным при артериальной гипотензии, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Стоимость – главный минус препарата «Леркамен». Аналоги этого средства отличаются более низкой ценой, это касается и таблеток «Амлодипин». Так, за 10 пилюль по 10 мг нужно отдать всего 40 рублей. Если провести параллель, то за 10 таблеток по 10 мг препарата «Леркамен» следует заплатить 80 рублей. Это выходит в 2 раза дороже.

Производится лекарство «Амплодипин» в Российской Федерации.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки «Леркамен»: цена

Стоимость этого препарата может отличаться в зависимости от дозировки пилюль, их количества в упаковке, местоположения аптеки и т. п. Например, цена за 28 таблеток по 10 мг будет равняться около 320 рублей. А 550 рублей стоит заплатить за 28 пилюль по 20 мг. Средство «Леркамен», цена которого достигает 1 тысячи рублей, содержит в себе 60 таблеток по 20 мг. А такое же количество пилюль, но по 10 мг, обойдётся больному в 570 рублей.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка сердца.

Препарат «Сакур»

Это средство тоже назначают при артериальной гипертензии. Выпускается лекарство в виде таблеток, состав которых следующий: лацидипин, кальция фосфат, магния стеарат, картофельный крахмал, лактоза, тальк, кополивидон, гипромеллоза, титана диоксид, ПЭГ 6 тыс.

Начальная доза составляет 1 пилюля в день. В дальнейшем количество таблеток может быть увеличено до 3 штук в сутки. Решение о повышении дозы должен принимать доктор. Пить таблетки можно независимо от приёма пищи.

Производится препарат «Сакур» в Российской Федерации. В последнее время, правда, уменьшилось производство этого медикамента. Однако всё же не стоит списывать его со счетов, и в случае одобрения этого лекарства врачом, можно приобрести это отечественное средство.

Стоимость 7 таблеток по 2 мг обойдётся в 50 рублей.

Аналоги таблеток Леркамен

По составу и клинико-терапевтическому эффекту для таблеток Леркамен аналогичными являются препараты Занидип-Рекордати, Лерканидипин.