МОНОИНСУЛИН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Международное непатентованное название

Препарат Моноинсулин человеческий, на латыни – Insulin Human.

Моноинсулин представляет собой лекарственное средство, основанное на инсулине человека.

АТХ

A.10.A.B.01 – Инсулин (человеческий).

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде бесцветного, прозрачного раствора для инъекций, расфасованного в стеклянные флаконы (10 мл), которые помещены в плотную коробку из картона (по 1 шт).

В растворе присутствует активный компонент – генно-инженерный инсулин человеческий (100 МЕ/МЛ). Глицерол, инъекционная вода, метакрезол – это дополнительные составляющие медикамента.

Фармакологическое действие

Препарат является рекомбинантным инсулином человека короткого действия. Способствует нормализации метаболизма глюкозы, проявляет анаболический эффект. Поступая в мышечные ткани, ускоряет транспортировку аминокислот и глюкозы на клеточном уровне; анаболизм белков становится более выраженным.

Медикамент стимулирует гликогеногенез, липогенез, понижает скорость продуцирования глюкозы печенью, способствует переработке избыточной глюкозы в жир.

Моноинсулин способствует нормализации метаболизма глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание с проявлением активного действия зависит от ряда факторов:

• метода его поступления в организм – внутримышечно или подкожно, внутривенно;
• объема проведенной инъекции;
• области, места введения на теле – ягодицы, бедро, плечо или живот.

При п/в действие препарата наступает в среднем через 20-40 минут; максимальный эффект наблюдается в течение 1-3 часов. Продолжительность действия сохраняется около 8-10 часов. Распределение в тканях неравномерное.

Активное вещество не поступает в молоко кормящей женщины и не проходит через плаценту.

Разрушение препарата наступает под действием инсулиназы в почках, печени. Полувыведение непродолжительное, занимает от 5 до 10 минут; выведение почками составляет 30-80%.

Показания к применению

Назначается при диагностированном сахарном диабете для прохождения пациентом инсулинотерапии, и при обнаруженном первичном диабете. Показанием к применению выступает и инсулиннезависимый диабет II при беременности.

Противопоказания

Из противопоказаний к препарату отмечают:

• индивидуальную непереносимость любого его компонента и инсулина;
• гипогликемию.

Особое внимание стоит уделять женщинам в 1 триместре, когда потребность в инсулине минимизируется.

Как принимать Моноинсулин?

Вводится в организм в/м, п/к, в/в; доза напрямую зависит от показателя глюкозы в крови. Средний суточный прием составляет 0,5-1 МЕ/кг массы человека, при этом учитываются индивидуальные особенности организма.

Вводится перед едой (углеводной) за полчаса. Обязательно инъекционный раствор должен быть комнатной температуры. Распространенный метод введения лекарства – подкожный, в зону брюшной передней стенки. Так обеспечивается максимально быстрое всасывание препарата.

Если укол ставить в кожную складку, снизится риск травматизма мышцы.

При регулярном применении лекарства места для его введения должны меняться для предотвращения липодистрофии. Внутривенные и внутримышечные уколы с инсулином ставятся медработником.

Побочные действия Моноинсулина

Гипогликемия – одно из самых нежелательных явлений, проявляющихся во время прохождения инсулинотерапии. Симптомы появляются и развиваются стремительно:

• побледнение, иногда синюшность кожи;
• повышенное потоотделение;
• тревожность;
• тремор, нервозность, растерянность;
• быстрая утомляемость;
• чувство сильного голода;
• частые головокружения;
• гиперемия;
• нарушенная координация, ориентация в пространстве;
• тахикардия.

Выраженная гипогликемия сопровождается потерей сознания, в отдельных случаях происходят необратимые процессы в головном мозге, наступает смерть.

Моноинсулин может спровоцировать местную аллергию в виде зуда и сыпи.

Медикамент может спровоцировать местную аллергию в виде локальной отечности, покраснения, зуда в области совершенной инъекции, которые проходят самостоятельно.

Сложнее пациенты переносят генерализованные аллергические реакции с последующим нарушением работы ЖКТ, затрудненным дыханием, сильной сыпью, инфекцией в месте укола, артериальной гипотензией, тахикардией, ангионевротическим отеком. В этом случае показано специализированное лечение, коррекция дозы активного вещества.

Влияние на способность управлять механизмами

Гипогликемия, гипергликемия могут привести к нарушению концентрации внимания, что, в свою очередь, несет опасность для человека, управляющего транспортным средством, сложными механизмами и агрегатами.

Люди, принимающие препарат, должны по возможности избегать вождения автомобиля.

Особые указания

При постоянном использовании инсулинового раствора проводится контроль показателей глюкозы в крови. В некоторых случаях при резком ухудшении состояния и отсутствии помощи может наступить диабетический кетоацидоз с последующим летальным исходом.

Если нарушается работа щитовидной железы, почек или печени, диагностирована болезнь Аддисона, проводится коррекция дозировки препарата. При сопутствующих инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях организм нуждается в увеличении количества вводимого инсулина. Возможно изменение дозы при резкой перестройке рациона, усилении физических нагрузок.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов после 65 лет дозировка раствора инсулина снижается – все зависит от показателей глюкозы, за которыми следует регулярно следить.

Прием Моноинсулина при беременности разрешен, он не несет угрозу жизни и здоровью плода.

Назначение детям

Не изучены случаи приема препарата детьми, подростками.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат не способен преодолевать плацентарный барьер. Поэтому его прием в период беременности разрешен, он не несет угрозу жизни и здоровью плода.

Отсутствует какая-либо опасность для ребенка, т.к. в грудное молоко действующее вещество не поступает. Показан в такой период постоянный контроль над концентрацией глюкозы. После родов терапия сахарного диабета 1 типа проводится по стандартной схеме, если состояние здоровья при этом не ухудшается и не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение при нарушении функции почек

Если выявлена почечная недостаточность, необходимость в препарате может резко снизиться, соответственно, сокращается его регулярная доза.

Сбой в работе печени часто влечет снижение дозы Моноинсулина.

Применение при нарушении функции печени

Сбой в работе печени часто влечет снижение дозы препарата.

Передозировка Моноинсулина

В случае превышения допустимых доз инсулина с большой вероятностью может развиться гипогликемия. С легкой формой патологии человек справляется самостоятельно, употребляя пищу, обогащенную углеводами, сахар. По этой причине диабетики всегда имеют при себе сладкие соки, конфеты.

Если тяжелая гипогликемия, пациенту экстренно вводится в/в раствор глюкозы (40%) или глюкагон любым удобным способом – в/в, п/к, в/м. Когда самочувствие приходит в норму, человек должен усиленно питаться углеводными продуктами, что предотвратит повторный приступ.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие становится менее выраженным при комбинации с кортикостероидами, контрацептивами для перорального приема, трициклическими антидепрессантами, гормональными препаратами щитовидной железы, тиазолидиндионами.

Усиление гипогликемического эффекта происходит под действием сульфаниламидов, салицилатов (пример – салициловая кислота), ингибиторов МАО, гипогликемических средств для перорального применения.

Симптоматика гипогликемии маскируется и проявляется минимально в случае совместного приема клофелина, бета-адреноблокаторов, резерпина.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанола (этанолсодержащих препаратов) с инсулином способствует усилению гипогликемического действия.

Аналоги

Инсуман Рапид ГТ, Актрапид, Хумулин Регуляр, Генсулин Р.

Условия отпуска из аптеки

Препарат реализуется строго по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта?

Отсутствует безрецептурная возможность приобретения противодиабетического препарата.

Цена

Стоимость медикамента, производящегося в Беларуси, на территории России – в среднем от 250 рублей.

Условия хранения препарата

Лекарство должно содержаться в темном месте при температурном показателе в +2…+8°C; недопустимо замораживание раствора.

Срок годности

2,5 года.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь).

Актрапид – аналог Моноинсулина.

Отзывы медицинских специалистов

Елена, эндокринолог, 41 год, Москва

Этот препарат является аналогом инсулина человека. Избежать гипогликемии поможет только правильный прием препарата, строгое соблюдение дозы и режима питания.

Виктория, гинеколог, 32 года, Ильинка

Сахарный диабет 1 типа и регулярный прием этого инсулина оказывает непосредственное влияние на менструальный цикл (могут наблюдаться его сбои, полное отсутствие). При желании забеременеть с таким диагнозом следует получить консультацию гинеколога, который поможет решить проблему.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

«Возулим» предназначен для введения в подкожно-жировую клетчатку. Дозировка и время применения определяются лечащим врачом в зависимости от показателей глюкозы в крови. Обычно суточная норма варьируется от 0,5 до 1 МЕ/кг на основании индивидуальных особенностей организма пациента.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной. Стандартное место введения — подкожный жировой слой бедра. Допускается инъекция в район дельтовидной мышцы, передней брюшной стенки и ягодиц.

ВАЖНО. Требуется периодически менять место введения препарата для предотвращения липодистрофии.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, можно применять «Возулим» в комбинации с иными препаратами гипогликемического действия (перорального употребления), а также в качестве монотерапии.

Действующее вещество, группа

инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), Инсулин короткого действия

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Пациенты пожилого возраста, получающие любой инсулин, включая Возулим-Н, подвержены повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным применением нескольких лекарственных средств. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина.

Пациенты с нарушением функции почек и печени подвержены повышенному риску гипогликемии и нуждаются в коррекции дозы инсулина и более частом мониторинге концентрации глюкозы в крови.

Возможные аналоги (заменители)

Возулим-Р Показать все аналоги препарата Моноинсулин ЧР » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.      

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают неселективные бета-адреноблокаторы, хинидин, хинин, хлорохинин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Резерпин, салицилаты могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Фармакокинетика

При равномерном всасывании инсулин достигает максимальной концентрации в плазме после подкожного введения через 2-18 часов. При этом не наблюдается активного связывания с белками плазмы. Препарат не проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Инсулиназа, протеин-изомераза или инсулиновая протеаза способствуют расщеплению человеческого инсулина, молекула которого обладает несколькими участками гидролиза. При этом образующиеся в процессе метаболиты не являются активными.

От 30 до 80% препарата выводится почками. Период полувыведения составляет 5-10 часов и зависит от скорости всасывания из подкожной жировой клетчатки.

Стоимость

В среднем — 1200 рублей.

Беременность и лактация

В период беременности нет ограничений по приему инсулина, он не способен проникать сквозь плацентарный барьер. Развитие гипергликемии и гипогликемии возможно из-за некорректно подобранной дозировки. При этом увеличивается риск проявления аномалий развития плода и внутриутробной смерти эмбриона. В период беременности необходим усиленный контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Потребность в инсулине повышена во втором и третьем триместре беременности, снижена в первом. После родов организм возвращается к тому уровню, каким он был до наступления беременности.

Ограничений в период лактации также не существует. Инсулин не проникает в грудное молоко, поэтому не представляет опасности для ребенка.

Применение в детском возрасте

Средняя норма для детского организма составляет 8 ЕД. Доза корректируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Возулим-Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Возулим-Р).

Картридж использовать только со шприц-ручкой.

Как принимать Возулим?

Подкожно, примерно за полчаса до завтрака. Место уколов нужно все время менять. В особых случаях назначается внутримышечное введение. Категорически запрещено делать внутривенные уколы Возулима.

Дозировка подбирается только индивидуально с учетом особенностей организма и инсулиновой потребности. Вводится 8-24 ЕД в сутки.

Если доза превышает 0,6 ЕД на килограмм веса, то нужно колоть 2 укола в разные участки тела. Если больные получают более 100 ЕД инсулина, то при его смене нужно находиться на стационарном лечении. Перевод на другой инсулин сопровождается тщательным контролем количества глюкозы в крови.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Возулим-Р является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект – между 1 и 3 ч, продолжительность действия – 5-7 ч.

Фармакокинетика. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Условия и сроки хранения

Препарат пригоден к применению в течение двух лет с момента выпуска, затем утилизируется. Закрытую упаковку хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С (в холодильнике). Вскрытую пачку можно хранить при комнатной температуре до 6 недель.

Рецепт (международный)

Rp.: Monoinsulini 5 ml (a 40 ED-1ml)
Dtd: N10.
S: Вводить под кожу по 10ED(0,25мл) 3 раза в день за 30 минут до еды.

Сравнение с аналогами