Берлитион: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Почитайте также эту статью:  Для чего назначают Пикамилон? Инструкция, цена и отзывы

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Гептрал.
7. Силимар.
8. Тыквеол.
9. Бонджигар.
10. Тиоктовая кислота.
11. Хепабос.
12. Гепабене.
13. Берлитион 300.
14. Эрбисол.
15. Эссливер.
16. Сибектан.
17. Эссенциале форте Н.
18. Орницетил.
19. Прогепар.
20. Расторопша.
21. Лив.52.
22. Урсо 100.
23. Урсосан.
24. Гепа Мерц.
25. Урдокса.
26. Резалют Про.
27. Холудексан.
28. Тиолипон.
29. Метроп.
30. Эслидин.
31. Урсофальк.
32. Тиотриазолин.
33. Фосфоглив.
34. Силегон.
35. Берлитион 600.
36. Эссенциале Н.
37. Фосфонциале.
38. Силибинин.
39. Сирепар.
40. Кавехол.
41. Урсодезоксихолевая кислота.
42. Урсолив.
43. Бренциале форте.
44. Ливодекса.
45. Урсодез.
46. Метионин.
47. Легалон.
48. Карсил.
49. Витанорм.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Передозировка препаратом

При введении пациенту большого количества лекарственного препарата быстро развиваются явления передозировки, которые выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов. Кроме этого у пациентов наблюдается спутанность сознания, раздражительность, повышенное психомоторное возбуждение. При вливания слишком больших доз концентрата у пациента может развиваться тяжелая интоксикация, вплоть до комы или летального исхода.

Выраженность симптомов передозировки препаратом усиливается при одновременном использовании раствора для инфузий с таблетками Берлитион, а также при сочетании лекарства с этиловым спиртом или алкогольными напитками.

При развитии симптомов передозировки пациента немедленно госпитализируют. Антидота препарата не существует. Лечение передозировки тиоктовой кислотой заключается в использовании энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Разрешается ли применять “Берлитион 600” во время беременности?

Этот препарат не назначают для терапии женщин, которые находятся в положении, поскольку сведения относительно безопасности действия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие будущего малыша отсутствуют.

Применение лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только в той ситуации, если женщина прекратит ГВ, поскольку неизвестно, попадает ли активный компонент лекарства в молоко.

Отзывы

Препарат получает немало положительных отзывов от врачей и от пациентов.

Врачей

Микоян Р. Г., 39 лет, Тверь

Многие мои коллеги скептически относятся к Берлитиону. Но он хорошо работает и при профилактике поражений периферической нервной системы, и при лечении нейропатий у диабетических больных.

Данное лекарство не принимают совместно с т Глюкозой.

Возможные побочные эффекты

Не исключается, что у пациента могут начаться нежелательные эффекты от приема или введения препарата внутривенно. Со стороны органов пищеварительной системы наблюдаются приступы тошноты, рвоты, чередование запоров и поноса, различные изменения вкусовых ощущений.

Центральная нервная система реагирует судорогами, диплопией, ощущением тяжести в голове. Со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно при быстром внутривенном введении медикамента, у пациента начинается тахикардия, гиперемия кожных покровов лица, верхней части тела. Для некоторых побочной реакцией может стать болезненность и чувство тяжести в грудной клетке.

Среди нежелательных эффектов аллергические реакции:

• высыпания на коже;
• экзема;
• крапивница.

В ряде случаев, зачастую при введении больших дозировок, есть вероятность развития анафилактического шока.

Если у пациента с больной печенью есть проблемы с сахаром крови, у него могут наблюдаться  перепады уровня гликемии, повышение потливости, головокружение, нарушение зрения. При длительном применении таблеток отмечается пурпура, затрудненное дыхание, тромбоцитопения.

В самом начале терапии заболеваний печени, независимо от вида препаратов, может происходить усиление парестезий, ощущение «ползающих мурашек» по телу. Данная реакция не считается патологией, полностью проходит спустя несколько дней лечения.

Как правильно принимать препарат?

Ампулы “Берлитион 600” предназначены для изготовления раствора для внутривенного вливания. Разводить препарат разрешается строго физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от назначений и общего состояния здоровья больного доктор индивидуально подбирает дозировку препарата и определяет длительность лечения.

Согласно инструкции, взрослым людям с диабетической полиневропатией в тяжелой степени назначают в день по одной ампуле медикамента. При тяжелых заболеваниях печени людям назначают по две ампулы в сутки, то есть 1200 миллиграмм тиоктовой кислоты.

Длительность лечения препаратом составляет не больше одного месяца, после чего человека при необходимости переводят на дальнейшую терапию уже таблетками “Берлитион”.

Во время капельного введения медикамента больной должен постоянно находиться под контролем доктора, поскольку может возникнуть анафилактический шок, общая слабость или другие неприятные явления на фоне лечения.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией, при терапии ампулами “Берлитион 600” следует постоянно измерять глюкозу в крови и при необходимости корректировать дневное дозирование гипогликемических лекарств.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Данное лекарственное средство не назначают для лечения беременных женщин, так как данные относительно безопасности воздействия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие плода отсутствуют в медицине.

Использование препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если женщина прервет лактацию, так как неизвестно проникает ли действующее вещество лекарства в грудное молоко.

Производитель

Таблетки Берлитион производится немецкой фармацевтической компанией Berlin-Chemie AG Menarini Group.

Условия и сроки хранения

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 °C. Срок годности – 2 года.

Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул Берлитион 600 – 2,5 года.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

В период лечения препаратом Берлитион 600 запрещается использование лекарств, в состав которых входит этиловый спирт, а также употребление алкогольных напитков. Это может привести к сильнейшей интоксикации и развитию передозировки препаратом.

На фоне лечение препаратом Берлитион отмечается усиление терапевтического эффекта гипогликемических препаратов, поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется коррекция суточной дозы лекарств.

После введение препарата внутривенно пациенту еще в течение 8 часов не рекомендуется употреблять молочные продукты, препараты кальция, магния или железа. Сочетание этих компонентов с тиоктовой кислотой приводит к образованию комплексных соединений, которые могут нарушать работу печени и почек пациента.

АТХ

Лекарство принадлежит к фармакологической группе метаболиков и гепатопротекторных средств с АТХ-кодом А16АХ01.

Берлитион 600 мг по своей биоактивности близки к В-витаминам.

Аналоги ампул “Берлитион 600”

Схожими по своему составу и фармакологическому действию с “Берлитионом 600” считаются следующие медикаменты:

1. “Альфа-липоевая кислота”.
2. “Тиолипон”.
3. “Тиогамма”.
4. “Октолипен”.
5. “Тиолепта”.
6. “Корилип”.
7. “Эспа-липон”.
8. “Нейролипон”.

Перед заменой оригинального препарата необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

Способ применения и дозы препарата

Концентрат предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного вливания. Разводить концентра можно только физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от показаний и общего состояния пациента врач индивидуально подбирает дозу лекарства и определяет продолжительность терапии.

Согласно инструкции взрослым пациентам с диабетической полиневропатией в тяжелой форме течения назначают в сутки по 1 ампуле концентрата Берлитион 600. При тяжелых поражениях пепчени пациентам назначают по 2 ампулы препарата в сутки, то есть 1200 мг тиоктовой кислоты. Продолжительность курса терапии концентратом составляет не более 1 месяца, после чего пациента при необходимости переводят на дальнейшее лечение таблетками Берлитион.

Во время капельного вливания препарата пациент должен постоянно находиться в поле зрения врача, так как не редки случаи развития анафилактического шока, общей слабости или других неприятных явлений на фоне терапии.

Пациентам с диабетической полинейропатией на фоне лечение раствором Берлитион 600 необходимо регулярно измерять уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать суточную дозу гипогликемичексих лекарств.

Аналоги и заменители

Если по каким-либо причинам пациенту не подходит лечение Берлитионом, ему назначают аналогичные препараты.

Эспа-Липон

Для лечения гепатита, цирроза, интоксикации солями тяжелых металлов, грибками, спиртными напитками, применяется пероральная, жидкая форма средства Эспа-Липон.

Раствор вводится внутривенно в виде инъекций, допускается инфузионное применение. Ампулу из картонной упаковки достают непосредственно перед использованием. В качестве растворителя идеально подходит 0.9% раствор натрия хлорида. Дозировка и длительность курса определяются в индивидуальном режиме. Скорость введения – не более 50 мг/мин.

Взрослым мужчинам и женщинам любого возраста обычно рекомендовано один раз в сутки вводить по 900-1200 мг медикамента. В среднем инъекционная форма препарата требует применения в течение 10-20 суток. Затем спустя некоторое время переходят на Эспа-Липон в форме таблеток.

Что касается побочных эффектов, они при соблюдении предписанных дозировок развиваются достаточно редко. Если у пациента имеется непереносимость активного вещества лекарства, тогда имеют место:

• понижение уровня сахара крови;
• кожные аллергические реакции;
• нарушение стула.

В исключительных случаях у больного человека появляются гематомы, наиболее тяжелым побочным эффектом станет анафилактический шок.

Нежелательно быстрое введение препарата, это чревато судорогами, нарушением зрения. Некоторые пациенты страдают от чувства тяжести в голове, нарушения дыхания, головной боли. Кроме этого, может появляться ощущение «мурашек» на покровах.

В основной массе случаев побочные эффекты не предусматривают применения препаратов, дополнительного врачебного вмешательства. Когда признаки не проходят длительное время, доставляют множество неудобств, рекомендовано обратиться к доктору для назначения симптоматической терапии.

Побочные действия таблеток Берлитион 600

При пероральном приеме препарата могут появляться различные нежелательные реакции:

1. Тошнота, рвотные позывы.
2. Вкусовые аномалии.
3. Пищеварительные расстройства.
4. Боли в области живота.
5. Гипергидроз.
6. Пурпура.
7. Гипогликемия.

Органы кроветворения

Возможна тромбоцитопения, хотя это более характерно при введении препарата внутривенно.

Центральная нервная система

Могут появляться головные боли, ощущение тяжести в области головы, судороги, головокружения, нарушение зрительных функций (двоение).

Аллергии

Аллергические признаки проявляются в виде нательных высыпаний, зуда, эритемы. Зафиксированы случаи анафилаксии.

Влияние на способность управлять механизмами

Специальные данные отсутствуют. Учитывая возможность появления головокружений, судорожного синдрома и признаков гипогликемии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Аллергические признаки проявляются в виде нательных высыпаний, зуда.

Аналоги Берлитион, цена в аптеках

При необходимости, заменить Берлитион можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Альфа-Липон,
2. Диалипон,
3. Тиоктодар,
4. Липотиоксон,
5. Тиогамма,
6. Тиоктацид 600,
7. Эспа-Липон,
8. Липоевая кислота,
9. Тиолипон,
10. Тиолепта.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Берлитион 600 300, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Берлитион таблетки 300 мг 30 шт. – 724 рубля, Берлитион 300 конц.д/инф. 25мг/мл 12мл – 565 рублей.

Срок годности составляет для таблеток 2 года, а для концентрата – 3 года, при температуре воздуха не выше 25С. Препарат можно хранить в холодильнике, не допуская замораживания.

В детском возрасте

По причине недостаточно изученного влияния препарата на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

Противопоказания к применению средства

Берлитион не назначают при наличии индивидуальной гиперчувствительности к активному веществу или другим составляющим средства. Таблетки и раствор нежелательно применять для лечения детей младше 18 лет, беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Таблетки Берлитион 600 нельзя включать в схему терапии при нарушении абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземии, лактазной недостаточности. Капсулы не вредны при непереносимости фруктозы, онкологии.

При диагнозе сахарный диабет первого и второго типа лечение проводится с осторожностью, под наблюдением доктора. Показан регулярный контроль уровня гликемии, изменение дозировок гипогликемических средств, если это необходимо.

Как принимать таблетки Берлитион 600

Пероральный прием препарата осуществляется натощак. Таблетки надо проглатывать, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Принимать пищу сразу после этого не следует, необходимо выждать не менее 30 минут. Оптимальную дозировку назначает лечащий врач.

Препарат не назначают при беременности.

Взрослым

Суточная доза препарата может варьироваться в зависимости от тяжести заболевания. Ее в полном объеме принимают внутрь за один раз, желательно до завтрака, иногда допускается 2-разовый прием. Чаще всего требуется продолжительный курс лечения.

При тяжелых поражениях рекомендуется начинать терапию с парентерального введения Берлитиона в виде инфузий.

Раствор нужно вводить капельно. Спустя 2-4 недели лечение продолжают таблетками или капсулами.

Детям

Пероральные формы препарата детям и подросткам не назначаются. Хотя есть единичные случаи их эффективного применения для лечения патологий щитовидной железы после дифференцирования с рахитом, синдромом Дауна и другими отклонениями.

Пероральные формы препарата детям и подросткам не назначаются.

При сахарном диабете

При лечении диабетической полинейропатии важно поддерживать концентрацию сахара в крови на должном уровне. Возможно потребуется корректирование доз гипогликемических средств, принимаемых больным.

Фармакологические свойства препарата

Главный действующий компонент концентрата – Тиоктовая кислота является антиоксидантом, действие которого направлено на связывание свободных радикалов – компонентов, которые вызывают развитие злокачественных онкологических процессов. Под воздействием препарата в организме снижается уровень глюкозы в крови, нормализуется углеводный и жировой обмены, приходят в норму показатели холестерина в крови.

Препарат оказывает на организм выраженное антиоксидантное действие, за счет которого улучшается микроциркуляция крови по сосудам, нормализуется работа печени, и повышаются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота нейтрализует действие алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы пациента в целом, снижает риск развития явлений гипоксии и ишемии, устраняет болевые ощущения, парестезии, онемение в конечностях.

Случаи передозировки

Прием повышенных дозировок препарата станет причиной развития приступов головной боли, тошноты и рвоты. При последующем увеличении количества средства у пациента неизбежно появляется спутанность сознания, сильное психомоторное возбуждение.

При приеме более 10 г альфа-липоевой кислоты отмечается интоксикация, чреватая смертельным исходом. Ситуация усугубляется, если больной сочетает лечение с употреблением алкогольных напитков.

Если наблюдается тяжелая интоксикация медикаментом, у пациента развивается симптоматика:

1. генерализованные судороги;
2. понижение показателей сахара крови;
3. понижение функций головного мозга;
4. лактоацидоз.

Кроме этого, наблюдается диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, шок или полиорганная недостаточность.

На сегодняшний момент специфического антидота не разработано. При приеме высоких дозировок лекарства предусматривается срочная госпитализация. При интоксикации пероральными формами Берлитиона потребуется произвести промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Для некоторых пациентов передозировка требует интенсивной терапии. Эффективность проведения гемофильтрации, гемодиализа при отравлении Берлитионом не изучена. Отзывы к Берлитиону говорят, что тяжелая интоксикация развивается в редких случаях.

Форма выпуска, фармакокинетика

Берлитион производится в форме раствора для инфузионного введения, это ампулы по 12, 24 мл, упакованные в картонные коробки по 5 или 10 штук. Также это могут быть таблетки, покрытые оболочкой по 10 штук в блистере. В аптеке можно приобрести Берлитион в капсулах по 15 штук в пластине.

При пероральном применении препарат быстро абсорбируется органами пищеварительного тракта. Абсолютная биодоступность пероральных форм средства составляет 20%, пик концентрации в плазме наблюдается спустя полчаса, период полувыведения 25 минут. Эвакуация вещества производится почками в виде метаболитов, незначительное количество выводится в неизменном виде.