Ультоп капсулы 20 мг – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер :

П N014514/01

Действующее вещество :

Омепразол

Лекарственная форма :

капсулы кишечнорастворимые

Состав :

1 капсула содержит кишечнорастворимые гранулы (сахароза, крахмала кукурузный), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг Вспомогательные вещества: сахарные

гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) 80,00 мг, гипролоза 4,80 мг, магния карбонат, тяжелый 20,00 мг, сахароза 32,20 мг, крахмал кукурузный 26,50 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг.

Оболочка пеллеты. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия1 31,00 мг, тальк 6,00 мг, макрогол 6000 3,10 мг, титана диоксид 1,90, натрия гидроксид 0,21 мг.

1 представлено как вес сухого полимера Состав оболочки капсулы:

КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %. КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание :

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево­розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

понижающее секрецию желудочных желез средство – протонового насоса ингибитор. АТХ :
A.02.B.C.01

Фармакодинамика :

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу (“протонный насос”) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 – 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 – 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени – у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы – около 90% – 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

– 2 – 3 часа.

Общий клиренс – 500 – 600 мл/мин.

Показания к применению

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

– Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

– Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;

– Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);

– Беременность;

– Период лактации.

С осторожностью :

почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2

– 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 – 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 – 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности к его активному компоненту, а также в период беременности и лактации, так как исследований, свидетельствующих о безопасности применения лекарственного препарата при беременности и грудном вскармливании, не проводилось.

При анацидном гастрите и холестазе средство назначают с осторожностью, ограничивая дозы и сокращая частоту приема лекарства.

Никодин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Никодин принимают внутрь до приема пищи по 0,5-1 г трижды день. При повышении температуры, обусловленной обострением холецистита, увеличивают до 8 г. В последующем ее уменьшают до 4 г в день. При анацидных гастритах применяют вместе с желудочным соком или Ацидин-Пепсином .

Действующее вещество, группа

Омепразол (Omeprazole), Протонового насоса ингибитор; средство, понижающее секрецию желез желудка

Применение при беременности и лактации

Безопасность омепразола для беременной женщины и плода не установлена, поэтому капсулы Ультоп не назначают будущим мамам. При обострении язвенной болезни беременной женщине следует обратиться к своему врачу для подбора эффективного и безопасного препарата.

Во время приема препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от возможной беременности, а если она все же наступила, то прием капсул немедленно прекращают и обращаются к врачу.

В период грудного вскармливания применение капсул Ультоп не рекомендуется, так как омепразол может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости лечении препаратом лактацию завершают и переводят ребенка на искусственное питание.

Побочные эффекты

Ультоп относится к специфическим сильнодействующим средствам, поэтому у него довольно много побочных эффектов. Это:

• аритмия;
• раздражительность;
• потливость;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• мышечная слабость;
• зуд;
• крапивница;
• бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться такие расстройства, как:

• тошнота и рвота;
• стоматит;
• сухость во рту;
• диарея;
• метеоризм;
• боли ноющего характера.

Больным, проходящим комплексный курс лечения, и во время обследований следует предупредить врачей о приеме препарата, так как он влияет на показатели активности печеночных ферментов, уровень лейкоцитов в крови, и количество мочевины.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Аналоги

На данный момент аптеки и фармацевтические компании предлагают следующие аналоги Ультоп: ОМЕЗ, Крисмел, Хелицид, Желкизол, Ортанол, Зорсел, Ромесек, Омепруз, Зероцид, Нольпаза, Веро – Омепразол, Омизак, Демепразол, Зероцид, Лосек, Омекапс, Улзол, Хелицид, Омефез, Цисагаст, Гастрозол.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре до 20⁰С, вдали от детей.

Срок годности – 4 года.

Отзывы

Цель лечения функциональных расстройств желчевыводящих путей заключается в восстановлении тока желчи по билиарным протокам. Если требуется усилить желчеотделение при гипертоническом типе дискинезии и одновременно оказать противовоспалительное действие, то выбор делают в пользу синтетических препаратов, к которым относится Никодин— истинный холеретик(усиливает секрецию желчи), сочетающий и противовоспалительноедействие. Он также усиливает и выделение желчи. При холециститах он назначается в фазе обострения или затихающего обострения курсом в 3 недели. Отзывов о препарате крайне мало, это связано с тем, что последние 15 лет он не выпускается. В единичных отзывах отмечается его эффективность и относительно неплохая переносимость:

«Очень давно его назначали при обострении холецистита. Через 5 дней прошли боли. В целом принимала 2 недели, а потом перешла на желчегонные травы».

«Всегда раньше принимала при весеннем обострении холецистита вместе с желчегонными травами и на фоне диеты . За неделю состояние значительно улучшалось».

«Помогал хорошо, но появлялись высыпания и зуд ».

«Периодически спасался этим средством, но после исчезновения из аптек стал принимать не менее эффективные препараты».

Аналоги лекарства Ультоп

По структуре определяют аналоги:

1. Омипикс.
2. Омизак.
3. Омезол.
4. Ромесек.
5. Ортанол.
6. Омепрус.
7. Оцид.
8. Плеом 20.
9. Омефез.
10. Омитокс.
11. Омез.
12. Демепразол.
13. Промез.
14. Желкизол.
15. Золсер.
16. Цисагаст.
17. Омепразол.
18. Зероцид.
19. Лосек.
20. Пептикум.
21. Хелол.
22. Улзол.
23. Омез Инста.
24. Крисмел.
25. Улкозол.
26. Омекапс.
27. Гастрозол.
28. Хелицид.
29. Веро Омепразол.

Особые указания

Прежде чем начинать терапию препаратом Ультоп следует пройти всестороннее обследование. Боли в желудке, тошнота и другие диспепсические явления могут быть проявлением раковых заболеваний, а лечение омепразолом только смажет клиническую картину и затруднит диагностику.

Омепразол необходимо принимать натощак за полчаса до еды, так как пища замедляет процесс всасывания препарата и может снизить терапевтический эффект капсул Ультоп.

Пациентам с циррозом печени или другими заболевания печени в анамнезе лечение препаратом следует проходить под контролем врача. Суточная доза Ультопа для таких больных не должна превышать 20 мг.

Препарат не оказывает влияния на способность пациента управлять автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках по 0,5 г.

Показания к использованию

Капсулы Ультоп предназначены для приема внутрь, показаниями к применению препарата являются:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированная бактерией Хеликобактер пилори;
• рефлюкс-эзофагит;
• неэрозивная форма рефлюксной болезни;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная длительным приемом Ацетилсалициловой кислоты или препаратов из группы НПВП;
• стрессовая язва;
• повышенная продукция соляной кислоты;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Также препарат назначают с профилактической целью для предупреждения рецидива эрозивного гастрита или язвенной болезни.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Никодин– желчегонноесредство. Обладает холеретическим, холекинетическим, противовоспалительными бактерициднымдействием. Последнее обусловлено действием формальдегидной части молекулы, которая отщепляется в процессе метаболизма . Никотинамид имеет свойства витамина РР и усиливает секрецию желчи. Применяют в комплексном лечении холециститов , нарушений функций печени и гастроэнтеритах . Эффективен при лечении энтеритов, вызванных кишечной палочкой. Для усиления антибактериальногодействия при холециститах применяют одновременно с антибиотиками .

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Цены

Средняя цена УЛЬТОП в аптеках (Москва) 100 рублей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Возможные аналоги (заменители)

Омепразол (от 21.00 руб), Омепразол-Тева (от 40.70 руб), Ортанол (от 44.00 руб), Омез (от 57.00 руб), Омепразол ШТАДА (от 58.00 руб)… Показать все аналоги препарата Ультоп » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Для чего применяется Ультоп?

При назначении препарата к лечению врач, руководствуясь диагнозом пациента, выбирает его концентрацию.

Ультоп 10 мг назначается:

• при необходимости обеспечить поддерживающую терапию длительного характера в профилактических целях во избежание рецидива развития язвы в области пищеварительного тракта.
• при необходимости проведения лечения диспепсии без наличия язвы кратким курсом.

Ультоп 20 или 40 мг рекомендуется к назначению:

• при болезни рефлюксной гастроэзофагеальной включая наличие неэрозивных форм болезни рефлюксной и рефлюкс-эзофагита;
• при язвах стрессового характера, а также образовавшихся по причине длительного приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• при заболевании желудка и кишки двенадцатиперстной язвенной болезнью в виде лечения противорецидивного и при обострениях;
• при язвенной болезни с наличием Хеликобактера включенным в комплексную терапию;
• при патологических состояниях, что связаны с повышением секреции желудка (синдром Золлингера-Эллисона).

Побочные явления

• судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
• нарушения зрения, звон в ушах;
• интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
• кашель, носовое кровотечение;
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
• у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
• тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
• утомляемость, слабость, прибавка веса;
• бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени);
• сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
• диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Срок годности

4 года.