Тулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Общая информация о медикаменте

Тулип – один из наиболее распространенных представителей статинов третьего поколения. Он блокирует синтезирование молекул холестерола на первоначальном этапе в клетках печени, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. Нормализация липидного баланса позволяет снизить частоту возникновения приступов инфаркта и процент смертности от сердечной недостаточности.

Гиполипидемическое действие лекарственного средства направлено на угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, которая синтезирует мевалонат. Медикаментозный препарат, как ингибирующее средство молекул фермента ГМГ-КоА-редуктазы, доктора назначают при сахарном диабете, семейной или приобретенной гиперхолестеринемии. МНН данного лекарства –Аторвастатин.

Форма выпуска и стоимость

Тулип выпускается в форме таблеток круглой формы, в пленочной оболочке, с дозировкой активно действующего компонента аторвастатина — 10, 20 или 40 мг:

• драже с дозировкой 10,0 мг — белого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон;
• драже 20,0/40,0 мг — это пилюли в пленке желтого оттенка, круглые, выпуклые с обеих сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры из фольги и вкладываются в картонные пачки по 3, 6 или 9 блистеров.

Состав

В состав средства входят следующие компоненты:

• основной действующий компонент – аторвастатин;
• натриевая кроскармеллоза;
• лактоза;
• оксид молекул магния;
• диоксид коллоидного кремния;
• МЦК;
• стеарат молекул магния;
• гипромеллоза и полисорбат;
• титановый диоксид и тальк;
• макрогол и оксид молекул железа (желтый).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент в составе лекарства – аторвастатин, является ингибирующим средством для молекул ГМГ-КоА-редуктазы. Редуктаза отвечает за синтезирование мевалоновой кислоты, которая входит в состав стеролов. Молекулы холестерола и триглицериды — это составляющие липопротеидов очень низкой молекулярной плотности, которые соединяются в период синтезирования их в клетках печени.

Механизм действия

Аторвастатин понижает концентрацию в крови молекул холестерина при помощи увеличения количества рецепторов ЛПВП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его. Абсорбция аторвастатина в желудке – не более 2%.

98% лекарства всасывается при помощи отделов пищеварительного тракта. Медикамент имеет высокую степень абсорбции. Если принимать таблетки вместе с едой, тогда всасывание происходит медленнее, поэтому производители рекомендуют принимать лекарство через полчаса или час после еды.

Максимальная концентрация компонентов в сывороточной крови – 2-3 часа после приема препарата. Скорость всасывания лекарства зависит от принятой дозировки. Биологическая доступность – 14%, биодоступность в системе кровотока и ее активность в отношении подавления редуктазы — в пределах 30%.

Низкий процент биологической доступности зависит от метаболизма пищеварительного тракта, а также от активности клеток печени, через которые проходит препарат до того, как попасть в систему. 

Биологическая доступность препарата

Связывание с плазменными белками – 98,0%. Концентрация активного компонента в эритроцитах — не больше, чем 0,25 % (не оказывает действия на молекулы эритроцитов). Ингибирующее свойство редуктазы — в пределах 70%. Временной период воздействия на фермент от 20 до 30 часов.

Показатели воздействия на организм Тулипа:

• понижение ОХС — 25-45%;
• снижение холестериновой фракции ЛАНП – 40-65%;
• понижение АпоВ – 30-50%;
• понижение триглицеридов – 12-35%;
• повышение холестериновой фракции ЛПВП – 10-35%.

Период полувыведения аторвастатина составляет 13-14 часов. 90% лекарства выводится через кишечник, 10% – с уриной.

Показания к использованию в терапии и противопоказания

Показаниями для использования в терапии Тулипа служат такие патологии:

• гомозиготная и гетерозиготная гиперхолестеринемия генетического (наследственного) характера;
• гиперлипидемия смешенного типа по Фредриксону;
  

  Гиперлипидемия

• дисбеталипопротеинемия в комплексе с гипохолестериновой диетой;
• эндогенного характера гипертриглицеридемия 4 типа по Фредриксону в дополнение к специализированному питанию;
• детям с 10 до 18 лет с первичной гиперхолестеринемией, когда немедикаментозная терапия не проявляет положительных результатов.

Также Тулип назначают для профилактики:

• системного атеросклероза;
• тромбоза;
• при первичных и вторичных профилактических мероприятиях сосудистых патологий;
• ишемии сердечного органа;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и ишемического инсульта;
• злокачественной гипертензии;
• сахарного диабета 2 типа;
  

  Сахарный диабет 2 типа

• в возрасте старше 50-лети, независимо от пола, при высоких рисках развития сердечных патологий и заболеваний системы кровотока.

К категории абсолютных ограничений к применению Тулипа относятся:

• повышение АЛТ и АСТ в клетках печени больше, чем в 3 раза;
• болезни печени;
• непереносимость лактозы;
• глюкозная мальабсорбция;
• мышечные патологии.

Ограничен прием средства в период беременности у женщины, а также кормления младенца грудным молоком. Тулип проходит плацентарный барьер, что может навредить внутриутробному формированию плода. Женщинам в репродуктивном возрасте необходимо выбрать надежное средство контрацепции, чтобы не допустить зачатия.

Важно! Не применяется препарат до 18-летия без острой необходимости снижения холестерина медикаментозным путем. Лечение детей медикаментом рекомендовано проводить только в минимальной суточной дозировке от 5 до 10 мг.

Относительные ограничения в назначении Тулипа:

• гипертоническая болезнь;
• нарушения в эндокринных органах;
• болезни печени в легкой и средней форме;
• нарушения в метаболических процессах организма;
• геморрагический инсульт;
• нарушенная толерантность организма к глюкозе;
• инфекционные патологии и сепсис;
• оперативное вмешательство;
• травмы;
• неконтролируемая эпилепсия;
  

  Эпилепсия

• нарушения в электролитном балансе;
• хронический алкоголизм.

Инструкция по применению

Перед проведением курса терапии медикаментом пациент должен придерживаться гипохолестериновой диеты не меньше 1-2 месяцев. Таблетки лучше употреблять перед сном, так как основной синтез холестерола происходит ночью. Эффективность медпрепарата не зависит от времени приема пищи.

Первоначальная доза устанавливается доктором на основании показателей липидного профиля и может составлять от 10 до 20 мг в сутки. Дозировку Тулипа можно откорректировать спустя 2-4 недели после начала приема на основании результатов липидного спектра. Повышение дозировки до максимально допустимого уровня 80 мг в сутки можно спустя 1,5-2 месяца.

После понижения уровня холестерола в крови, дозировку медикамента корректируют в сторону понижения, и минимальную дозу 10 мг пациенту назначают в качестве поддерживающей терапии на протяжении 4-12 месяцев.

Инструкция по применению Тулипа указывает, что детям с генетической гиперхолестеринемией назначают таблетки с дозировкой 10 мг. Диагностику липидный спектром необходимо проводить каждый месяц, чтобы выявить степень понижения фракции ЛПНП и ОХС. При восстановлении показателей холестерина детям отменяют статины.

При патологиях почек корректировку дозировки Тулипа не проводят. Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) и с хроническим алкоголизмом, необходимо корректировать дозу на основании показателей липидограммы, а также на основании результатов печеночных проб.

Отзывы о Тулипе

Самыми эффективными препаратами для лечения гиперлипидемий являются статины, эффективность которых доказана в клинических исследованиях. В практике широко используется оригинальные препараты и их генерики: аторвастатин (Тулип), симвастатин ( Вазилип , Атеростат, Симло), ловастатин (Холетар). Аторвастатин (Тулип) — синтетический препарат, имеет более продолжительный период полураспада, чем прочие статины. Обладает способностью снижать уровень триглицеридов. В результате применения этого препарата достигается снижение частоты внезапной смерти, инфаркта миокарда , необходимости инвазивного вмешательства на сосудах. Он замедляет прогрессию атеросклероза . Лечение начинают с небольшой дозы, постепенно повышая ее до достижения целевого уровня липопротеинов.

Одна из проблем лечения статинами — их высокая стоимость и об этом сообщают пациенты. Эту проблему решают генерики, к которым относится Тулип. Препарат хорошо переносится, однако для него характерны типичные для статинов побочные явления: повышение уровня ферментов печени и мышечных ферментов (КФК). В своих отзывах пациенты обращают внимание на это. Если уровень ферментов печени превышен в 3 раза, а КФК в 5 раз от лабораторной нормы препарат отменяют. При возвращении ферментов к нормальным значениям, лечение возобновляют, но препарат принимают в меньшей дозе. Многие больные отмечают также боли в животе, метеоризм, поносы или запоры, бессонницу. Миопатия встречается редко и проявляется болью и слабостью в мышцах. Все эти явления временные и исчезают после снижения дозы препарата.

Взаимодействие с лекарствами

Антациды снижают на 35% концентрацию данного препарата.

• Совместное применение с эфавирензом или рифампицином влечет снижение концентрации препарата.
• Гиполипидемический эффект при приеме с колестиполом значительно выше, чем каждого препарата в отдельности.
• Чрезмерное употребление грейпфрутового сока вызывает увеличение концентрации аторвастатина.
• Циклоспорин увеличивает биодоступность и концентрацию аторвастатина. Эритромицин, дилтиазем и кларитромицин также повышают концентрацию препарата. Итраконазол проводит к увеличению AUC аторвастатина в 3 раза.
• Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают увеличение концентрации аторвастатина.

При применении дигоксина и аторвастатина в высоких дозах концентрация дигоксина увеличивается. Аторвастатин укорачивает протромбиновое время при совместном применении с варфарином. Амлодипин не влияет на фармакокинетику данного препарата.

При применении с фибратами, эритромицином, циклоспорином, кларитромицином, противогрибковыми и иммунодепрессивными препаратами, никотиновой кислотой повышается риск миопатии.

Аналоги Тулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Тулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Аторвастатин,
2. Аторис,
3. Атор,
4. Новостат,
5. Липримар,
6. Липтонорм,
7. Торвакард,
8. Торвас,
9. Торвалип,
10. Торвазин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Тулип, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Тулип 10 мг 30 шт. – от 240 до 270 рублей, 20мг 30 табл. – от 363 до 370 рублей.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту врача.

Дозировка и способ применения

Таблетки Тулип назначают только после предварительной гипохолестеринемической диеты и в сочетании с ней. Таблетки препарата принимают в любое время суток, независимо от еды. Суточная доза препарата устанавливается врачом, в зависимости от уровня холестерина в крови и особенностей организма пациента. Начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки, при необходимости и отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта эту дозу могут повышать под контролем врача и с постоянным мониторингом анализов крови. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг для взрослого, пациентам пожилого возраста требуется индивидуальный подбор дозы.

Инструкция по применению Тулипа: дозировки и правила приема

Перед началом применения таблеток пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии препаратом.

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Доза препарата Тулип варьирует в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.

Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения, через 2-4 недели терапии и/или после повышения дозы препарата Тулип необходимо контролировать концентрации липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Максимальная суточная доза — 80 мг в сутки.

Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний

Тулип применяют в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг в сутки в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип 2а) и смешанная гиперлипидемия (тип 2b)

В большинстве случаев бывает достаточно применения препарата Тулип в дозе 10 мг 1 раз в сутки (возможно применение аторвастатина в таблетках по 10 и 20 мг). При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели, поскольку терапевтический эффект отмечается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект — через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Препарат Тулип в большинстве случаев применяют в дозе 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в сутки.

Условия продажи

По рецепту.

Применение при беременности и лактации

Препарат Тулип не назначают женщинам во время беременности. Риски терапии препаратом для плода значительно превышают потенциальную пользу для матери, поскольку холестерин чрезвычайно важен для полноценного развития органов и систем будущего ребенка.

Женщинам, принимающим препарат Тулип, следует тщательно предохраняться от беременности, а если зачатие все же произошло, то прием таблеток немедленно прекращают и обращаются к врачу.

Препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания, так как действующее вещество таблеток выделяется с грудным молоком и может попадать в организм ребенка. При необходимости лечения женщине рекомендуется перевести малыша на питание адаптированной молочной смесью.

Срок годности

2 года.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Тулип – один из наиболее распространенных представителей статинов третьего поколения. Он блокирует синтезирование молекул холестерола на первоначальном этапе в клетках печени, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. Нормализация липидного баланса позволяет снизить частоту возникновения приступов инфаркта и процент смертности от сердечной недостаточности.

Гиполипидемическое действие лекарственного средства направлено на угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, которая синтезирует мевалонат. Медикаментозный препарат, как ингибирующее средство молекул фермента ГМГ-КоА-редуктазы, доктора назначают при сахарном диабете, семейной или приобретенной гиперхолестеринемии. МНН данного лекарства – Аторвастатин.

Фармакологическое действие

Снижение уровня липидов крови.

Побочные явления

• гепатит, желтуха, анорексия, панкреатит;
• периферические отеки;
• амнезия, периферическая нейропатия;
• алопеция;
• тромбоцитопения;
• увеличение массы тела, изменение потенции;
• шум в ушах;
• гипер- или гипогликемия, повышение уровня КФК в крови;
• миалгия, боль в суставах и спине;
• ангионевротический отек, полиморфная эритема;
• головная боль, астения, слабость, бессонница, парестезии;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• судороги, миозит, рабдомиолиз.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 10, 20 и 40 мг в упаковке по 30, 60 или 90 шт.

Условия отпуска и хранения

Реализуют по рецепту. Рекомендуемая температура для хранения препарата Тулип составляет 25°C. Кроме того, необходимо выбрать сухое место, в котором на блистер не будет попадать прямой солнечный свет. Лекарство должно быть недоступным для маленьких детей. Срок годности медикаментозного средства – два года. После его истечения использовать препарат строго запрещено.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Инструкция запрещает лечение Тулипом больным, которые относятся к возрастной категории несовершеннолетних. Клинические исследования, подтверждающие безопасность и пользу медикаментозного средства для пациентов этой возрастной категории не были проведены.

Препарат Тулип противопоказан к применению во время беременности. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

Цена Тулипа, где купить

Купить Тулип можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток 20 мг №30 колеблется в пределах 271-373 руб., а таблеток 10 мг №30 от 184 руб. до 228 руб.

Найти ближайшие аптеки

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

Особенности применения

Противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии или повышении активности печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза.

Одновременный прием с циклоспорином, фибратами, эритромицином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) или противогрибковыми препаратами группы азолов повышает риск возникновения миопатии.

Не рекомендуется совместное применение аторвастатина и фузидовой кислоты. Во время приема фузидовой кислоты следует рассмотреть временное прекращение терапии аторвастатином.

В случае появления симптомов возможной миопатии или при наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, серьезные метаболические, электролитные и эндокринные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом следует приостановить или полностью отменить.

Применяется с осторожностью при злоупотреблении алкоголем и/или при наличии заболеваний печени в анамнезе.

Может спровоцировать развитие миалгии.

Может привести к умеренному (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) повышению сывороточной активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ.

Длительная терапия в редких случаях может спровоцировать развитие интерстициальной болезни легких. Клиническая картина включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего здоровья (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развившуюся интерстициальную болезнь легких, прием препарата следует прекратить.

До начала терапии и через 6 и 12 недель после ее начала или после увеличения дозы, необходимо провести контроль показателей функции печени (ACT, АЛТ). В случае повышения активности ACT и АЛТ, их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется.

Может приводить к повышению концентрации глюкозы в крови, а при повышенном риске развития диабета в будущем может вызвать гипергликемию, при которой необходима стандартная антидиабетическая терапия.

При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу.

При терапии в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, противогрибковыми препаратами группы азолов или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), необходимо взвесить ожидаемую пользу и риск от лечения.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.